PRODUCTO DE MOLDEO

Silicona líquida LSR de grado alimentario

Compuestos de silicona líquida LSR de grado alimentario para moldeo por inyección. Cumplimiento FDA 21 CFR 177.2600, CE 1935/2004 y BfR XV. Aptos para contacto prolongado con alimentos y bebidas. Producción en sala blanca ISO 8 bajo control ISO 9001 e ISO 13485.

Silicona líquida LSR de grado alimentario

Principio del material

La silicona líquida LSR alimentaria es un elastómero bicomponente de curado por platino que ofrece pureza, estabilidad térmica y resistencia química excepcionales. Su naturaleza líquida permite un moldeo por inyección automatizado con alta precisión y repetibilidad.

Formulación y certificaciones

Formulada para contacto directo con alimentos y bebidas, cumple con FDA 21 CFR 177.2600, CE 1935/2004, BfR XV y EU 10/2011. Libre de subproductos, plastificantes y compuestos volátiles. Esterilizable mediante vapor, autoclave o radiación gamma.

Propiedades técnicas

Disponible en durezas de 10 a 80 Shore A, con excelente resistencia térmica (-60 °C a +230 °C), estabilidad frente a aceites, grasas y detergentes, y gran elasticidad a bajas temperaturas. Totalmente inodora, insípida y transparente.

Entornos de producción

Producción en sala blanca ISO 8 certificada, bajo sistemas de calidad ISO 9001 e ISO 13485. Todos los lotes son trazables, analizados y acompañados de certificados de conformidad y fichas técnicas de materia prima.

Galería de productos

Especificaciones técnicas

Datos técnicos principales

Valores típicos obtenidos según fichas de serie (17, 30) y normas indicadas. Pueden variar según dureza, formulación y aplicación. La validación final corresponde al cliente.

Propiedad Valores típicos Norma
Dureza (Shore A) 20 – 70 (núcleo habitual: 40–60) ISO 7619-1
Resistencia a la tracción 7 – 11 MPa ISO 37
Elongación a la rotura 400 – 1200 % ISO 37
Resistencia al desgarro (Tipo C) 17 – 47 kN/m ISO 34-1
Densidad 1,11 – 1,20 g/cm³ ISO 2781
Temperatura de trabajo –60…+200 °C (hasta +215 °C en algunas formulaciones)
Tolerancias Moldeo clase M2 (inyección LSR) ISO 3302-1
Sectoriales (bajo demanda) FDA / CE 1935/2004 / USP VI / ISO 10993 / RoHS / REACH
Calidad garantizada

Certificaciones y cumplimiento normativo en moldeo de silicona

Cada lote de moldeo se fabrica bajo estrictos protocolos de validación, garantizando conformidad con normativas internacionales y trazabilidad integral del material y del molde.

Certificaciones principales

  • ISO 9001:2015 – Sistema de gestión de calidad
  • ISO 13485:2016 – Dispositivos médicos
  • EN 9100 – Aeroespacial y defensa
  • GMP – Buenas prácticas de fabricación
  • ISO 10993 – Biocompatibilidad médica
  • USP Class VI – Biocompatibilidad farmacéutica

Cumplimiento normativo

  • FDA 21 CFR 177.2600 – Contacto alimentario
  • CE 1935/2004 – Materiales en contacto con alimentos
  • EN 45545-2 – Protección contra incendios ferroviaria
  • UL94 – Inflamabilidad de materiales
  • ISO 10993 y USP Class VI – Biocompatibilidad médica y farmacéutica
  • REACH (1907/2006) y RoHS (2015/863) – Sustancias químicas y eléctricas

Aplicaciones principales

Producción certificada

Opciones de fabricación y entrega

  • Materiales: LSR líquido inyectado (silicona líquida de dos componentes)
  • Durezas: de 10 a 80 Shore A con alta precisión dimensional
  • Formulaciones disponibles: alimentaria (FDA), médica (USP VI, ISO 10993), industrial, conductiva, antiestática, radiopaca
  • Producción: sala blanca ISO 7-8 certificada (ISO 13485, GMP) con control de proceso automatizado
  • Entrega: piezas inyectadas, ensambladas o pre-montadas con trazabilidad lote a lote
Guía de selección

Matriz de selección de productos

Requisito del cliente Solución recomendada
Componentes de uso médico o farmacéuticoInyección LSR
Piezas técnicas de alta precisiónInyección HCR
Sellados o válvulas de contacto alimentarioLSR alimentario
Integración con otros materialesSobremoldeo
En síntesis

Conclusión técnica y recomendaciones

La silicona líquida LSR alimentaria de ProSilicones64 garantiza pureza, estabilidad térmica y seguridad sanitaria para aplicaciones en contacto con alimentos y bebidas.

Producida en sala blanca ISO 8 bajo control ISO 9001 e ISO 13485, cumple con todas las normativas europeas y americanas para contacto alimentario directo.

Una solución de alto rendimiento y trazabilidad total, diseñada para procesos industriales exigentes donde la higiene y la fiabilidad son innegociables.

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