PRODUCTO DE MOLDEO

Piezas moldeadas por inyección de silicona HCR

Moldeo por inyección de silicona HCR (High Consistency Rubber). Producción de piezas precisas, repetibles y de alto rendimiento. Dureza 30–90 Shore A. Proceso automatizado bajo ISO 9001 e ISO 13485. Formulaciones FDA, CE 1935/2004, EN 45545-2, UL94 y USP VI.

Piezas moldeadas por inyección de silicona HCR

Principio del proceso

El moldeo por inyección HCR utiliza compuestos de silicona de alta consistencia alimentados por extrusora en frío y dosificados directamente en el molde. La vulcanización se realiza mediante calor y presión controlada, lo que permite obtener piezas precisas, repetibles y de gran estabilidad dimensional incluso en series largas.

Materiales y formulaciones

Se emplean siliconas VMQ HCR compactas o reforzadas con durezas entre 30 y 90 Shore A. Formulaciones disponibles: alimentarias, médicas, ignífugas, antiestáticas y de alta temperatura. Catalización por peróxido o platino según aplicación. Todas las materias primas cumplen con FDA, CE 1935/2004, UL94, EN 45545-2 y USP VI.

Dimensiones y acabados

Proceso apto para piezas técnicas de precisión, geometrías complejas y paredes finas. Permite tolerancias reducidas según ISO 3302-1 M1/F. Acabados lisos, satinados o microtexturizados según plano. Amplia gama cromática disponible en colores estándar o RAL personalizados.

Entornos de producción

Fabricación en entorno industrial automatizado o en sala blanca ISO 8 para sectores médico, farmacéutico y alimentario. Procesos validados bajo ISO 9001 e ISO 13485 con control de trazabilidad, ensayo de dureza, tracción, desgarro y envejecimiento térmico.

Galería de productos

Especificaciones técnicas

Datos técnicos principales

Valores típicos obtenidos según fichas de serie (1, 2, 9, 12) y normas indicadas. Pueden variar según dureza, formulación y materia prima. La validación final corresponde al cliente.

Propiedad Valores típicos Norma
Dureza (Shore A) 20 – 90 (núcleo habitual: 40–70) ISO 7619-1
Resistencia a la tracción 6 – 9 MPa (según dureza) ISO 37
Elongación a la rotura 300 – 700 % (blandos hasta 1000 %) ISO 37
Resistencia al desgarro (Tipo C) 15 – 30 kN/m (alto desgarro hasta 40 kN/m) ISO 34-1
Densidad 1,11 – 1,20 g/cm³ (extremos 1,07 – 1,23) ISO 2781
Temperatura de trabajo –60…+200 °C (hasta +300 °C en series térmicas)
Tolerancias Moldeo clase M2 ISO 3302-1
Sectoriales (bajo demanda) FDA / CE 1935/2004 / BfR / EN 45545-2 / RoHS / REACH / UL94
Calidad garantizada

Certificaciones y cumplimiento normativo en moldeo de silicona

Cada lote de moldeo se fabrica bajo estrictos protocolos de validación, garantizando conformidad con normativas internacionales y trazabilidad integral del material y del molde.

Certificaciones principales

  • ISO 9001:2015 – Sistema de gestión de calidad
  • ISO 13485:2016 – Dispositivos médicos
  • EN 9100 – Aeroespacial y defensa
  • GMP – Buenas prácticas de fabricación
  • ISO 10993 – Biocompatibilidad médica
  • USP Class VI – Biocompatibilidad farmacéutica

Cumplimiento normativo

  • FDA 21 CFR 177.2600 – Contacto alimentario
  • CE 1935/2004 – Materiales en contacto con alimentos
  • EN 45545-2 – Protección contra incendios ferroviaria
  • UL94 – Inflamabilidad de materiales
  • ISO 10993 y USP Class VI – Biocompatibilidad médica y farmacéutica
  • REACH (1907/2006) y RoHS (2015/863) – Sustancias químicas y eléctricas

Aplicaciones principales

Producción certificada

Opciones de fabricación y entrega

  • Materiales: VMQ sólido moldeado por compresión, transferencia o inyección HCR
  • Durezas: de 30 a 80 Shore A según ficha técnica y aplicación
  • Formulaciones disponibles: alimentaria (FDA, CE 1935/2004), médica (USP VI, ISO 10993), industrial, térmica, ignífuga (UL94), conductiva, antiestática
  • Producción: entorno industrial certificado (ISO 9001) o sala blanca ISO 8 (ISO 13485, GMP)
  • Entrega: piezas individuales, lotes identificados o kits montados con trazabilidad completa
Guía de selección

Matriz de selección de productos

Requisito del cliente Solución recomendada
Prototipos o series cortasCompresión
Altas series con precisión dimensionalInyección HCR
Microcomponentes médicos o ópticosInyección LSR
Integración con insertos metálicos o plásticosSobremoldeo
En síntesis

Conclusión técnica y recomendaciones

El moldeo por inyección de silicona HCR de ProSilicones64 permite producir piezas técnicas de alta precisión y repetibilidad con excelente rendimiento mecánico y térmico.

Las formulaciones certificadas (FDA, CE 1935/2004, UL94, EN 45545-2, USP VI) y la fabricación controlada en entornos ISO 9001 e ISO 13485 garantizan trazabilidad total y cumplimiento normativo.

Gracias a su automatización, estabilidad y versatilidad, este proceso representa la mejor opción para producción en serie dentro del sector industrial y médico en Europa.

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