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ISO 9001 ISO 13485 FDA 21 CFR 177.2600 CE 1935/2004 EN 45545-2 ISO 3302-1

Corte, ensamblaje y vulcanización de silicona técnica certificada

ProSilicones64 integra la capacidad de Progress Silicones (Francia) y Establecimientos OR64 (España) para ofrecer un servicio completo de confección final, corte de precisión y vulcanización de juntas y perfiles técnicos. Este proceso une precisión industrial, trazabilidad certificada y soporte local bajo normativas ISO 13485, FDA y CE 1935/2004.

Definición

El proceso de corte, ensamblaje y vulcanización en ProSilicones64 representa la última etapa del ciclo productivo. En los talleres de Progress Silicones (Francia) y Establecimientos OR64 (España) se realizan operaciones de corte CNC, ensamblaje técnico y vulcanización para transformar perfiles extruidos y piezas moldeadas en productos finales certificados y trazables.

Características técnicas del corte y ensamblaje de silicona

  • Procesos: corte CNC, vulcanización en caliente, soldadura en frío o adhesiva RTV, ensamblaje técnico.
  • Talleres: 3 en Francia y 1 en España para confección manual y mecanizada.
  • Capacidad: juntas cerradas, marcos, juntas hinchables y montajes con válvula integrada.
  • Tolerancia de corte: ±0,2 mm (ISO 3302-1 M2/E2).
  • Dimensiones máximas: hasta 2000 × 2000 mm.
  • Etiquetado y trazabilidad por lote (NF L17-103).
  • Producción en entornos certificados ISO 9001, ISO 13485, FDA, CE 1935/2004 y EN 45545-2.
Especificaciones técnicas

Propiedades y capacidades de fabricación en corte y ensamblaje

Propiedad Valores típicos Norma
Talleres 3 en Francia + 1 en España Interno Progress / OR64
Procesos Corte CNC, ensamblaje, vulcanización, soldadura fría/caliente ISO 3302-1 / NF L17-103
Tolerancias ±0,2 mm ISO 3302-1 M2/E2
Dimensiones Hasta 2000 × 2000 mm Ensayos internos Progress
Certificaciones ISO 9001, ISO 13485, FDA, CE, EN 45545-2 Internacional
Calidad y cumplimiento

Certificaciones y normativas aplicables al corte y vulcanización

Todos los procesos de confección final se realizan bajo normativas internacionales que garantizan la trazabilidad, reproducibilidad y cumplimiento en sectores regulados.

Certificaciones principales

  • ISO 9001:2015 – Gestión de calidad
  • ISO 13485:2016 – Dispositivos médicos
  • EN 9100 – Aeroespacial
  • GMP – Buenas Prácticas de Fabricación
  • Sala Blanca ISO 8 validada (550 m², ISO 14644-1 a -7)

Cumplimiento normativo

  • FDA 21 CFR 177.2600 – Contacto alimentario
  • CE 1935/2004 – Materiales en contacto con alimentos
  • EN 45545-2 – Protección contra incendios ferroviaria
  • UL94 – Inflamabilidad de materiales
  • ISO 10993 y USP Class VI – Biocompatibilidad médica y farmacéutica
  • REACH (1907/2006) y RoHS (2015/863) – Sustancias químicas y eléctricas

Aplicaciones técnicas de corte, ensamblaje y vulcanización

  • Juntas cerradas y marcos vulcanizados en caliente.
  • Juntas hinchables con válvulas y tapones de presión.
  • Perfiles ensamblados mediante soldadura en frío o RTV estructural.
  • Sellados técnicos para equipos farmacéuticos o alimentarios.
  • Corte CNC de precisión y confección final a medida.
Guía de selección

Cómo elegir el proceso adecuado de corte y ensamblaje según el tipo de proyecto

Requisito del cliente Proceso recomendado
Unión de perfiles extruidos Soldadura en frío o caliente según el tipo de silicona
Juntas cerradas a medida Vulcanización en caliente certificada
Juntas hinchables con válvula Montaje + ensayo de estanqueidad
Prototipos rápidos Ensamblaje manual o adhesivo RTV
Series largas Ensamblaje mecanizado CNC
Ventaja competitiva

Por qué elegir ProSilicones64 para corte y vulcanización técnica

Beneficios clave

  • Fabricación conforme a ISO 9001, ISO 13485, FDA y CE.
  • Soluciones personalizadas: juntas vulcanizadas, hinchables y marcos técnicos.
  • Flexibilidad total: desde prototipos hasta series largas.
  • Taller en España que optimiza plazos y refuerza soporte local.
  • Integración directa con extrusión y moldeo para soluciones completas.

El proceso de corte, ensamblaje y vulcanización en ProSilicones64 transforma perfiles extruidos y piezas moldeadas en soluciones finales certificadas y trazables. Gracias al taller español de Establecimientos OR64, los plazos se reducen sin perder el respaldo técnico y normativo de Progress Silicones en Francia.

La alianza entre Progress Silicones (Francia) y Establecimientos OR64 (España) convierte a ProSilicones64 en el referente ibérico en confección de silicona técnica. Con procesos certificados, control dimensional estricto y trazabilidad completa, ofrecemos juntas y componentes de alto rendimiento para los sectores médico, alimentario, farmacéutico, ferroviario e industrial.

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