Tubo de silicona alimentario translúcido 60 Shore A: especificación técnica y criterios de selección

Especificación completa, normativas, dimensiones y criterios de selección frente a otras durezas y catálisis

El tubo extruido de elastómero de silicona catalizado por peróxido, en dureza 60 Shore A y acabado translúcido, es una de las referencias más utilizadas en trasiego alimentario, dosificación farmacéutica y procesos de bombeo peristáltico. Su combinación de inocuidad biológica, estabilidad térmica hasta 180 °C en régimen continuo y resistencia a la fatiga dinámica lo convierte en la solución estándar cuando el fluido debe permanecer visible y el tubo tiene que soportar esterilizaciones repetidas en autoclave. Este artículo detalla la especificación completa, las normativas aplicables, las dimensiones disponibles y los criterios técnicos de selección frente a otras durezas y sistemas de catalización.

Composición y sistema de catalización peróxido

El tubo se fabrica por extrusión de una mezcla de silicona VMQ (polidimetilsiloxano) vulcanizada mediante peróxidos orgánicos. Este sistema de reticulación es el más extendido en extrusión continua porque permite mantener velocidades de producción elevadas con una reticulación homogénea a lo largo del perfil. El resultado es un tubo con red molecular estable, inerte químicamente y biológicamente neutro, apto para contacto directo con productos alimentarios, farmacéuticos y cosméticos.

La silicona peróxido se diferencia de la catalizada con platino en dos aspectos prácticos: un coste más contenido en formatos estándar y una ligera presencia de subproductos de reticulación que se eliminan durante el post-curado térmico. Para aplicaciones que exigen ausencia total de volátiles extraíbles —implantes, inyectables, procesos farmacéuticos regulados bajo USP Class VI sin excepción— el platino sigue siendo la opción de referencia. Para trasiego alimentario, cosmético y agroalimentario en condiciones normales, el tubo peróxido cumple sobradamente la exigencia regulatoria y ofrece la mejor relación prestaciones-coste.

Propiedades mecánicas y físicas

La dureza nominal de 60 Shore A, medida según DIN 53505, sitúa al tubo en el punto intermedio del rango típico de extrusión (habitualmente 40–80 Shore A). Esta dureza es la elección por defecto para bombeo peristáltico: suficientemente flexible para recuperar la sección circular tras el paso del rodillo, y suficientemente rígida para no colapsar bajo depresión en aspiración.

La densidad nominal se sitúa en 1,14 g/cm³ según ISO 1183. La resistencia a la ruptura, medida en probeta normalizada S1 según DIN 53504, supera los 11,5 MPa, con alargamiento en rotura por encima del 400 %. Estos valores son consistentes con una formulación de silicona de calidad industrial-alimentaria y explican el buen comportamiento del tubo frente a la fatiga cíclica: en bomba peristáltica, el elemento tubular no falla por superar su carga de rotura estática, sino por acumulación de microfisuras tras millones de compresiones. Una elongación en rotura elevada correlaciona directamente con mayor vida útil en este tipo de servicio.

El tubo es hidrófobo, presenta deformación remanente reducida tanto en compresión como en tracción, y conserva flexibilidad útil desde -60 °C hasta +180 °C en operación continua. Puntualmente admite picos de +200 °C, lo que cubre ciclos de esterilización en autoclave y procesos SIP (sterilization in place) sin degradación apreciable.

Comportamiento térmico y esterilización en autoclave

El rango útil de -60 a +180 °C es una de las ventajas estructurales de la silicona frente a otros elastómeros. EPDM, NBR o TPE no conservan propiedades mecánicas a esas temperaturas, y PVC o poliuretano quedan excluidos para procesos que requieran esterilización térmica.

El tubo soporta esterilización en autoclave a 121 °C y a 134 °C (ciclos estándar farmacéuticos) sin pérdida significativa de propiedades tras cientos de ciclos, siempre que no se acumulen agresiones químicas simultáneas. Es compatible con limpieza CIP mediante soluciones alcalinas diluidas y ácidos débiles dentro de los rangos de concentración habituales en la industria alimentaria y láctea. Para oxidantes fuertes concentrados (ácido peracético por encima del 2 %, hipoclorito concentrado), se recomienda validación previa por ciclos.

Aplicaciones por sector

En industria alimentaria y bebidas, el tubo translúcido de 60 Shore A se utiliza para trasiego de líquidos sin presión, dosificación de aromas, trasiego de alcoholes neutros y ácidos alimentarios diluidos (cítrico, láctico, acético), y como elemento peristáltico en líneas de envasado. La translucidez permite inspección visual del flujo y detección inmediata de burbujas, residuos o desviaciones de color.

En farmacia y cosmética, se emplea en dosificación de principios activos, trasiego de emulsiones, llenado de viales y tubos, y en general en cualquier punto del proceso donde el contacto con piel, mucosas o productos orales exija inocuidad verificada. La esterilización en autoclave permite reutilización en líneas validadas.

En laboratorio y biotecnología, es el tubo por defecto para bombas peristálticas de fermentadores, biorreactores a escala piloto, cromatografía de baja presión y sistemas de filtración. La neutralidad biológica y la baja adsorción de proteínas frente a otros polímeros lo hacen preferente en manipulación de caldos de cultivo.

En agroalimentación, cubre desde extracción de mostos y dosificación enzimática en vinificación hasta líneas de envasado de miel, aceites aromáticos y concentrados de fruta. En medicina, las dimensiones pequeñas (1–3 mm de diámetro interior) se utilizan en bombas de infusión, sistemas de aspiración ligera y equipamiento de laboratorio clínico.

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Normativas y certificaciones aplicables

El material está homologado según la FDA 21 CFR 177.2600, que regula los compuestos de caucho para contacto repetido con alimentos en Estados Unidos. A nivel europeo, cumple el Reglamento (CE) 1935/2004 marco sobre materiales en contacto con alimentos, el Reglamento (UE) 10/2011 sobre materiales plásticos, y la Farmacopea Europea sección 3.1.9, que cubre específicamente elastómeros de silicona para uso farmacéutico.

A nivel francés —referencia histórica para el sector alimentario europeo— cumple la norma NF EN 1186 de migración global y las disposiciones del Decreto del 25/11/1992 sobre materiales en contacto con alimentos.

Este conjunto normativo cubre la práctica totalidad de los requisitos regulatorios en Europa, Norteamérica y mercados que reconocen estas referencias (Mercosur, gran parte de Asia-Pacífico para importación industrial). Para aplicaciones farmacéuticas que exijan validación USP Class VI con trazabilidad por lote, es necesario solicitar versión con certificado específico, habitualmente en sistema de catalización platino.

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Dimensiones disponibles y masa lineal

El rango estándar de extrusión cubre desde tubo capilar de 1 mm de diámetro interior hasta tubo de 25 mm de interior, con combinaciones de espesor de pared entre 1 y 6 mm.

Ø int (mm)Ø ext (mm)Espesor (mm)Masa lineal (g/m)Rollo (m)
1317100
24111100
35114100
4611850
4824350
581,53550
5102,56750
691,54050
61239725
81227250
814311850
101428650
1016314025
1216210025
1521319325
1824322620
20273,529520
25323,535725

La tabla anterior recoge las secciones más solicitadas; el catálogo de extrusión cubre combinaciones adicionales bajo pedido, así como versiones monocolor, cortes longitudinales a medida y ejecuciones trenzadas con refuerzo textil para aplicaciones con presión residual.

Cómo elegir la dureza correcta: 60 Shore A frente a alternativas

La elección de 60 Shore A no es arbitraria: responde al compromiso óptimo entre flexibilidad de instalación, recuperación elástica tras compresión y resistencia a la succión. Durezas inferiores (40–50 Shore A) son más flexibles pero colapsan antes bajo depresión y tienen peor vida útil en peristáltica. Durezas superiores (70–80 Shore A) resisten mejor la presión interna pero requieren rodillos más potentes en bombeo peristáltico y acoplamientos más rígidos.

Para bomba peristáltica con rodillos estándar y fluido sin presión residual, 60 Shore A es la referencia. Para trasiego por gravedad o baja presión en líneas cortas, cualquier dureza entre 50 y 70 funciona. Para sistemas con presión residual o conexiones con abrazadera ajustable, 70 Shore A o versiones trenzadas ofrecen mejor comportamiento a largo plazo.
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Conexión e implementación

La conexión recomendada es mediante racor acanalado con abrazadera de oreja o de banda. El racor debe dimensionarse con diámetro exterior ligeramente superior al diámetro interior del tubo —el ajuste típico es un sobredimensionamiento del racor del 5 al 10 % respecto al diámetro interior del tubo— para garantizar estanqueidad sin sobreesfuerzo en el material. Las abrazaderas de oreja (tipo Oetiker) ofrecen presión uniforme distribuida en toda la circunferencia y son preferibles en aplicaciones higiénicas; las abrazaderas de banda permiten reajuste y son más adecuadas para mantenimiento frecuente.

Deben evitarse radios de curvatura inferiores a 4 veces el diámetro exterior del tubo, que inducen ovalización permanente y reducen la sección de paso. En bomba peristáltica, la longitud de tubo en el cabezal debe sustituirse según las horas de servicio recomendadas por el fabricante de la bomba; el resto del circuito, si no sufre compresión cíclica, puede permanecer en servicio mucho más tiempo.

Consideraciones finales para su especificación

A la hora de especificar este tubo en un pliego técnico, los datos mínimos a incluir son: diámetro interior y exterior (o interior y espesor), dureza Shore A, referencia normativa alimentaria o farmacéutica exigible, rango térmico de operación y tipo de acondicionamiento (rollo, longitud, embalaje). Para aplicaciones críticas conviene añadir referencia al sistema de catalización (peróxido o platino), color (translúcido por defecto, monocolor bajo pedido) y, si procede, exigencia de certificado de lote.

El tubo de silicona alimentario translúcido 60 Shore A cubre un espectro de aplicaciones amplísimo con una sola referencia, y es habitualmente la opción de menor coste total de propiedad en procesos donde la visibilidad del fluido, la inocuidad y la esterilización repetida son requisitos simultáneos.

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