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Extrusión de silicona técnica con precisión industrial

ProSilicones64 combina la potencia industrial de Progress Silicones (Francia) y Establecimientos OR64 (España). Siete líneas de extrusión —dos en sala blanca ISO 8 y cinco industriales— permiten fabricar desde tubos médicos estériles hasta perfiles técnicos complejos. Cada proceso se ejecuta bajo certificaciones internacionales ISO 13485, FDA, CE 1935/2004 y EN 45545-2, garantizando calidad, trazabilidad y cumplimiento regulatorio.

  • ISO 9001
  • ISO 13485
  • FDA 21 CFR 177.2600
  • CE 1935/2004
  • BfR XV
  • EN 45545-2
  • UL94

Definición

La extrusión de silicona en ProSilicones64 combina la ingeniería francesa con la agilidad industrial española. Progress Silicones (Francia) opera siete líneas de extrusión y coextrusión —dos en sala blanca ISO 8— capaces de fabricar desde tubos y cordones hasta perfiles técnicos complejos. En Establecimientos OR64 (España) se refuerza esta capacidad con talleres especializados en confección de juntas en aro, marcos vulcanizados y corte CNC, asegurando plazos cortos y soporte técnico local.

Características técnicas

  • Procesos: extrusión, coextrusión, espuma, bimaterial y multimaterial con insertos.
  • Dimensiones: tubos hasta Ø120 mm, perfiles hasta 100×200 mm.
  • Tolerancias: ISO 3302-1 ±0,1 mm / ±0,05 mm precisión.
  • Durezas: 20–90 Shore A.
  • Espumas: densidad 0,25–0,53 g/cm³.
  • Colores: translúcido, blanco, negro, rojo óxido, RAL personalizados FDA/CE.
  • Servicios en España: confección de juntas vulcanizadas y corte CNC automático.
Especificaciones técnicas

Propiedades físicas y mecánicas de perfiles extruidos de silicona

Propiedad Valores típicos Norma
Dureza (Shore A) 20 – 90 ISO 7619-1
Resistencia a la tracción 6 – 12 MPa ISO 37
Elongación a la rotura 200 – 600 % ISO 37
Resistencia al desgarro 15 – 30 kN/m ISO 34-1
Densidad 1,11 – 1,20 g/cm³ ISO 2781
Temperatura de trabajo -60 °C a +200 °C
Tolerancias dimensionales ±0,05 mm a ±0,1 mm ISO 3302-1
Calidad garantizada

Certificaciones y cumplimiento normativo en extrusión de silicona

Cada proceso de extrusión está respaldado por certificaciones internacionales que garantizan trazabilidad, seguridad y conformidad regulatoria en sectores altamente exigentes.

Certificaciones principales

  • ISO 9001:2015 – Gestión de calidad
  • ISO 13485:2016 – Dispositivos médicos
  • EN 9100 – Aeroespacial
  • GMP – Buenas Prácticas de Fabricación
  • Sala Blanca ISO 8 validada (550 m², ISO 14644-1 a -7)

Cumplimiento normativo

  • FDA 21 CFR 177.2600 – Contacto alimentario
  • CE 1935/2004 – Materiales en contacto con alimentos
  • EN 45545-2 – Protección contra incendios ferroviaria
  • UL94 – Inflamabilidad de materiales
  • ISO 10993 y USP Class VI – Biocompatibilidad médica y farmacéutica
  • REACH (1907/2006) y RoHS (2015/863) – Sustancias químicas y eléctricas

Aplicaciones técnicas de extrusión de silicona en industria regulada

  • Tubos médicos y especiales (radiopacos, bicomponente, antiestáticos).
  • Cordones de silicona compacta o espuma para sellado.
  • Perfiles geométricos a medida.
  • Juntas cerradas y marcos vulcanizados.
  • Perfiles coextruidos multimaterial con insertos.
  • Perfiles técnicos para iluminación y electrónica.
  • Perfiles certificados EN 45545-2 para sector ferroviario.
Guía de selección

Cómo elegir el proceso de extrusión adecuado según requisitos técnicos

Requisito del cliente Proceso recomendado
Tubos médicos estériles sala blanca Extrusión sala blanca ISO 8 + LSR USP VI
Perfiles técnicos de precisión Extrusión industrial con tolerancias ±0,05 mm
Cordones de sellado flexibles Extrusión espuma celular compresible
Perfiles ferroviarios ignífugos Extrusión con silicona EN 45545-2 HL2/HL3
Tubos alimentarios certificados Extrusión FDA 21 CFR 177.2600 + CE 1935/2004
Juntas planas troqueladas Extrusión plana + corte CNC OR64 (España)
Perfiles con insertos metálicos Coextrusión multimaterial + vulcanizado
Ventaja competitiva

Por qué elegir ProSilicones64 para extrusión de silicona certificada

Beneficios clave

  • Producción conforme a ISO, FDA, CE, EN y UL.
  • Amplia gama: compacto, espuma y coextrusión multimaterial.
  • Capacidad desde prototipos hasta series largas.
  • Flexibilidad en geometrías, colores y formulaciones.
  • Respaldo de Progress Silicones (Francia) y Establecimientos OR64 (España).

La extrusión de silicona en ProSilicones64 no se limita a fabricar perfiles: transforma la precisión en rentabilidad industrial. Cada metro producido responde a protocolos certificados, auditables y trazables, garantizando fiabilidad, consistencia y cumplimiento normativo en cada entrega.

La alianza entre Progress Silicones (Francia) y Establecimientos OR64 (España) convierte a ProSilicones64 en el referente ibérico en extrusión de silicona técnica. Con la potencia industrial francesa y el soporte logístico español, ofrecemos a los fabricantes europeos un socio capaz de combinar productividad, trazabilidad y cumplimiento normativo bajo un mismo estándar de calidad.

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