Tubo de Silicona Alimentario
Tubos de silicona conformes FDA y CE 1935/2004 para contacto alimentario directo, transferencia de líquidos y procesos CIP/SIP.
Certificaciones y cumplimiento normativo en extrusión de silicona
Cada proceso de extrusión está respaldado por certificaciones internacionales que garantizan trazabilidad, seguridad y conformidad regulatoria en sectores altamente exigentes.
Certificaciones principales
- ISO 9001:2015 – Gestión de calidad
- ISO 13485:2016 – Dispositivos médicos
- EN 9100 – Aeroespacial
- GMP – Buenas Prácticas de Fabricación
- Sala Blanca ISO 8 validada (550 m², ISO 14644-1 a -7)
Cumplimiento normativo
- FDA 21 CFR 177.2600 – Contacto alimentario
- CE 1935/2004 – Materiales en contacto con alimentos
- EN 45545-2 – Protección contra incendios ferroviaria
- UL94 – Inflamabilidad de materiales
- ISO 10993 y USP Class VI – Biocompatibilidad médica y farmacéutica
- REACH (1907/2006) y RoHS (2015/863) – Sustancias químicas y eléctricas
Sectores principales de aplicación
Aplicaciones principales
Opciones de fabricación y entrega
Matriz de selección de productos
| Requisito del cliente | Solución recomendada |
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Conclusión técnica y recomendaciones
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