Fabricación de juntas, tubos y perfiles en silicona alimentaria con formulaciones ensayadas bajo FDA 21 CFR 177.2600, CE 1935/2004 y BfR XV. Producción controlada en entorno certificado ISO 8 Cleanroom conforme a ISO 9001 / ISO 13485.
El sector alimentario exige materiales que garanticen inocuidad, durabilidad y trazabilidad en contacto directo con alimentos y bebidas. En ProSilicones64 desarrollamos siliconas de grado alimentario producidas bajo sistema ISO 9001 / ISO 13485 y fabricadas en sala blanca ISO 8. Las formulaciones se ensayan conforme a FDA 21 CFR 177.2600, CE 1935/2004 y BfR XV, asegurando compatibilidad química y cumplimiento del Reglamento (UE) 10/2011.
Los componentes de silicona alimentaria se fabrican y verifican bajo un marco normativo europeo y estadounidense que garantiza seguridad, pureza y trazabilidad en contacto directo con alimentos.
| Normativa | Ámbito de aplicación |
|---|---|
| FDA 21 CFR 177.2600 | Ensayos de materiales en contacto con alimentos (EE. UU.) |
| CE 1935/2004 | Reglamento europeo sobre materiales en contacto con alimentos (UE) |
| BfR XV | Recomendaciones sanitarias alemanas para elastómeros alimentarios |
| Reglamento (UE) 10/2011 | Plásticos y polímeros destinados al contacto alimentario (UE) |
| ISO 9001 / ISO 13485 | Certificación de sistema de gestión y trazabilidad del proceso |
| ISO 8 Cleanroom | Entorno certificado conforme a ISO 14644 para producción higiénica |
| REACH / RoHS | Compatibilidad química y ausencia de sustancias restringidas |
Las siliconas alimentarias de ProSilicones64 se integran en sistemas de procesado, envasado y conducción donde la limpieza, la resistencia térmica y la durabilidad son esenciales:
