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ISO 9001 ISO 13485 FDA 21 CFR 177.2600 CE 1935/2004 BfR XV EN 45545-2 UL94

Extrusão de silicone técnico com precisão industrial

A ProSilicones64 combina a potência industrial da Progress Silicones (França) e Establecimientos OR64 (Espanha). Sete linhas de extrusão — duas em sala limpa ISO 8 e cinco industriais — permitem fabricar desde tubos médicos estéreis até perfis técnicos complexos. Cada processo é executado sob certificações internacionais ISO 13485, FDA, CE 1935/2004 e EN 45545-2, garantindo qualidade, rastreabilidade e conformidade regulatória.

Definição

A extrusão de silicone na ProSilicones64 combina a engenharia francesa com a agilidade industrial espanhola. A Progress Silicones (França) opera sete linhas de extrusão e coextrusão — duas em sala limpa ISO 8 — capazes de fabricar desde tubos e cordões até perfis técnicos complexos. Na Establecimientos OR64 (Espanha) esta capacidade é reforçada com oficinas especializadas em confecção de juntas em anel, quadros vulcanizados e corte CNC, assegurando prazos curtos e suporte técnico local.

Características técnicas

  • Processos: extrusão, coextrusão, esponja, bimaterial e multimaterial com insertos.
  • Dimensões: tubos até Ø120 mm, perfis até 100×200 mm.
  • Tolerâncias: ISO 3302-1 ±0,1 mm / ±0,05 mm precisão.
  • Durezas: 20–90 Shore A.
  • Espumas: densidade 0,25–0,53 g/cm³.
  • Cores: translúcido, branco, preto, vermelho óxido, RAL personalizados FDA/CE.
  • Serviços na Espanha: confecção de juntas vulcanizadas e corte CNC automático.
Especificações técnicas

Propriedades físicas e mecânicas de perfis extrudados de silicone

Propriedade Valores típicos Norma
Dureza (Shore A) 20 – 90 ISO 7619-1
Resistência à tração 6 – 12 MPa ISO 37
Alongamento na ruptura 200 – 600 % ISO 37
Resistência ao rasgo 15 – 30 kN/m ISO 34-1
Densidade 1,11 – 1,20 g/cm³ ISO 2781
Temperatura de trabalho -60 °C a +200 °C
Tolerâncias dimensionais ±0,05 mm a ±0,1 mm ISO 3302-1
Qualidade garantida

Certificações e conformidade normativa em extrusão de silicone

Cada processo de extrusão é apoiado por certificações internacionais que garantem rastreabilidade, segurança e conformidade regulatória em setores altamente exigentes.

Certificações principais

  • ISO 9001:2015 – Gestão da qualidade
  • ISO 13485:2016 – Dispositivos médicos
  • EN 9100 – Aeroespacial
  • BPF – Boas Práticas de Fabricação
  • Sala Limpa ISO 8 validada (550 m², ISO 14644-1 a -7)

Conformidade normativa

  • FDA 21 CFR 177.2600 – Contato alimentar
  • CE 1935/2004 – Materiais em contato com alimentos
  • EN 45545-2 – Proteção contra incêndio ferroviário
  • UL94 – Inflamabilidade de materiais
  • ISO 10993 e USP Classe VI – Biocompatibilidade médica e farmacêutica
  • REACH (1907/2006) e RoHS (2015/863) – Substâncias químicas e elétricas

Aplicações técnicas de extrusão de silicone em indústria regulamentada

  • Tubos médicos e especiais (radiopacos, bicomponentes, antiestáticos).
  • Cordões de silicone maciço ou esponjoso para vedação.
  • Perfis geométricos sob medida.
  • Juntas fechadas e quadros vulcanizados.
  • Perfis coextrudados multimaterial com insertos.
  • Perfis técnicos para iluminação e eletrônicos.
  • Perfis certificados EN 45545-2 para setor ferroviário.
Guia de seleção

Como escolher o processo de extrusão adequado segundo requisitos técnicos

Requisito do cliente Processo recomendado
Tubos médicos estéreis sala limpa Extrusão sala limpa ISO 8 + LSR USP VI
Perfis técnicos de precisão Extrusão industrial com tolerâncias ±0,05 mm
Cordões de vedação flexíveis Extrusão esponjosa celular compressível
Perfis ferroviários antichama Extrusão com silicone EN 45545-2 HL2/HL3
Tubos alimentícios certificados Extrusão FDA 21 CFR 177.2600 + CE 1935/2004
Juntas planas cortadas Extrusão plana + corte CNC OR64 (Espanha)
Perfis com insertos metálicos Coextrusão multimaterial + vulcanização
Vantagem competitiva

Por que escolher a ProSilicones64 para extrusão de silicone certificada

Benefícios chave

  • Produção conforme ISO, FDA, CE, EN e UL.
  • Ampla linha: maciço, esponjoso e coextrusão multimaterial.
  • Capacidade desde protótipos até séries longas.
  • Flexibilidade em geometrias, cores e formulações.
  • Apoio da Progress Silicones (França) e Establecimientos OR64 (Espanha).

A extrusão de silicone na ProSilicones64 não se limita a fabricar perfis: transforma a precisão em rentabilidade industrial. Cada metro produzido responde a protocolos certificados, auditáveis e rastreáveis, garantindo confiabilidade, consistência e conformidade normativa em cada entrega.

A aliança entre Progress Silicones (França) e Establecimientos OR64 (Espanha) torna a ProSilicones64 o referencial ibérico em extrusão de silicone técnico. Com a potência industrial francesa e o suporte logístico espanhol, oferecemos aos fabricantes europeus um parceiro capaz de combinar produtividade, rastreabilidade e conformidade normativa sob o mesmo padrão de qualidade.

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Nossa equipe está preparada para analisar seu caso e projetar uma resposta técnica sob medida.

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