Fabricación de componentes en silicona técnica con resistencia química y estabilidad térmica para procesos de análisis, biotecnología y petroquímica. Producción bajo sistema ISO 9001 / ISO 13485 en entorno certificado ISO 8 Cleanroom.
Los entornos de laboratorio y petroquímica demandan materiales con alta resistencia química y térmica, capaces de mantener sus propiedades tras exposición prolongada a reactivos, aceites o disolventes. En ProSilicones64 desarrollamos compuestos de silicona HTV y LSR fabricados bajo sistema ISO 9001 / ISO 13485 en sala blanca ISO 8. Las formulaciones se validan conforme a REACH / RoHS e incluyen ensayos de compatibilidad ISO 10993 y USP Clase VI para aplicaciones biotecnológicas.
Nuestros compuestos técnicos se fabrican y verifican bajo sistemas certificados y formulaciones ensayadas conforme a las principales normativas de seguridad y compatibilidad química.
| Normativa | Ámbito de aplicación |
|---|---|
| ISO 9001 | Certificación de sistema de gestión de calidad (proceso de fabricación) |
| ISO 13485 | Gestión de calidad en entornos críticos (proceso de fabricación) |
| ISO 10993 / USP Clase VI | Ensayos de biocompatibilidad y compatibilidad química (verificación de formulación) |
| ISO 8 Cleanroom | Entorno certificado conforme a ISO 14644 para componentes críticos |
| REACH / RoHS | Compatibilidad química europea y control de sustancias restringidas |
Las siliconas técnicas de ProSilicones64 se integran en sistemas de análisis, biotecnología y plantas químicas donde se exige máxima estabilidad y seguridad: