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ISO 9001 ISO 13485 EN 9100 BPF FDA 21 CFR 177.2600 CE 1935/2004 ISO 10993 USP Classe VI EN 45545-2 UL94

Moldagem de silicone LSR, HCR e compressão de precisão certificada

Na ProSilicones64 combinamos o know-how da Progress Silicones (França) e Establecimientos OR64 (Espanha) para oferecer moldagem de silicone líquido (LSR), HCR e compressão com precisão micrométrica. Com 18 prensas e oficinas diferenciadas, fabricamos desde microcomponentes médicos até juntas técnicas industriais sob certificações ISO 13485, FDA e EN 45545-2.

Definição

A moldagem de silicone na ProSilicones64 abrange três tecnologias: injeção LSR (Liquid Silicone Rubber), injeção HCR (High Consistency Rubber) e compressão. A Progress Silicones (França) dispõe de 18 prensas e oficinas independentes certificadas ISO 13485, enquanto a Establecimientos OR64 (Espanha) realiza montagens e verificações complementares. Fabricamos peças técnicas desde décimos de grama até mais de um quilo com rastreabilidade total e validação microbiológica externa.

Características técnicas da moldagem de silicone LSR e HCR

  • Processos: injeção LSR, injeção HCR, compressão, sobremoldagem e dupla dureza.
  • Ambientes ISO 8 e BPF com validação de biocontaminação (NF EN 17141).
  • 18 prensas hidráulicas e elétricas com força de fechamento de 30 a 250 toneladas.
  • Peso de peças: 0,1 g a 1 kg (microinjeção a grande formato).
  • Temperatura de moldagem: 120–220 °C, segundo formulação e tipo de catalisador.
  • Cavidades polidas grau óptico e controle de desmoldagem assistido por vácuo.
  • Tolerâncias: ISO 3302-1 M2 / ±0,05 mm.
  • Certificação ISO 13485, FDA, CE, ISO 10993 e USP Classe VI para aplicações médicas e alimentares.
Especificaciones técnicas

Parámetros y capacidades de moldeo de silicona LSR y HCR

Propriedade Valores típicos Norma
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Qualidade garantida

Certificações e conformidade normativa em moldagem de silicone

Cada lote de moldagem é fabricado sob estritos protocolos de validação, garantindo conformidade com normas internacionais e rastreabilidade integral do material e do molde.

Certificações principais

  • ISO 9001:2015 – Sistema de gestão da qualidade
  • ISO 13485:2016 – Dispositivos médicos
  • EN 9100 – Aeroespacial e defesa
  • BPF – Boas Práticas de Fabricação
  • ISO 10993 – Biocompatibilidade médica
  • USP Classe VI – Biocompatibilidade farmacêutica

Conformidade normativa

  • FDA 21 CFR 177.2600 – Contato alimentar
  • CE 1935/2004 – Materiais em contato com alimentos
  • EN 45545-2 – Proteção contra incêndio ferroviário
  • UL94 – Inflamabilidade de materiais
  • ISO 10993 e USP Classe VI – Biocompatibilidade médica e farmacêutica
  • REACH (1907/2006) e RoHS (2015/863) – Substâncias químicas e elétricas

Aplicações técnicas da moldagem de silicone LSR e HCR

  • Peças LSR para dispositivos médicos estéreis e válvulas respiratórias.
  • Peças sobremoldadas com insertos metálicos ou plásticos.
  • O-rings, juntas planas e perfis vulcanizados de precisão.
  • Componentes alimentícios certificados FDA / CE 1935/2004.
  • Peças ferroviárias EN 45545-2 com resistência ao fogo e baixa toxicidade.
  • Silicones condutivas, térmicas ou radiopacas para setores avançados.
Guia de seleção

Como escolher o processo de moldagem de silicone adequado

Requisito do cliente Processo recomendado
Peças médicas estéreis Moldagem LSR médico ISO 13485 / USP VI
Componentes alimentícios Moldagem LSR FDA / CE 1935/2004
Protótipos e séries curtas Compressão HCR em molde alumínio
Sobremoldagem com insertos Moldagem LSR multicomponente com vácuo
Séries longas industriais Moldagem HCR automatizada com canal quente
Peças condutivas ou radiopacas Moldagem LSR com cargas especiais
Vantagem competitiva

Por que escolher a ProSilicones64 para moldagem LSR e compressão

Benefícios chave

  • Produção conforme ISO 13485, FDA, CE e EN 45545-2.
  • Cobertura total: LSR, HCR, compressão, sobremoldagem e dupla dureza.
  • Validação microbiológica e controle de biocontaminação ISO 8.
  • Capacidade de produção: desde protótipos até milhões de peças.
  • Apoio técnico da Progress Silicones (França) e Establecimientos OR64 (Espanha).

A moldagem de silicone na ProSilicones64 une engenharia de precisão, controle ambiental e certificações internacionais. Cada peça é o resultado de um processo rastreável e auditável que garante segurança, consistência e desempenho industrial.

A área de moldagem de silicone da ProSilicones64 consolida a aliança entre Progress Silicones (França) e Establecimientos OR64 (Espanha). Com 18 prensas, ambientes certificados ISO 8 e rastreabilidade completa, produzimos peças críticas para os setores médico, alimentício, ferroviário, eletrônico e industrial, garantindo precisão, confiabilidade e conformidade internacional.

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Nossa equipe está preparada para analisar seu caso e projetar uma resposta técnica sob medida.

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