Moldeo de silicona LSR, HCR y compresión de precisión certificada
En ProSilicones64 combinamos el know-how de Progress Silicones (Francia) y Establecimientos OR64 (España) para ofrecer moldeo de silicona líquida (LSR), HCR y compresión con precisión micrométrica. Con 18 prensas y talleres diferenciados, fabricamos desde microcomponentes médicos hasta juntas técnicas industriales bajo certificaciones ISO 13485, FDA y EN 45545-2.
- ISO 9001
- ISO 13485
- EN 9100
- GMP
- FDA 21 CFR 177.2600
- CE 1935/2004
- ISO 10993
- USP Class VI
- EN 45545-2
- UL94
Definición
El moldeo de silicona en ProSilicones64 abarca tres tecnologías: inyección LSR (Liquid Silicone Rubber), inyección HCR (High Consistency Rubber) y compresión. Progress Silicones (Francia) dispone de 18 prensas y talleres independientes certificados ISO 13485, mientras que Establecimientos OR64 (España) realiza ensamblajes y verificaciones complementarias. Fabricamos piezas técnicas desde décimas de gramo hasta más de un kilo con trazabilidad total y validación microbiológica externa.
Características técnicas del moldeo de silicona LSR y HCR
- Procesos: inyección LSR, inyección HCR, compresión, sobremoldeo y doble dureza.
- Entornos ISO 8 y GMP con validación de biocontaminación (NF EN 17141).
- 18 prensas hidráulicas y eléctricas con fuerza de cierre de 30 a 250 toneladas.
- Peso de piezas: 0,1 g a 1 kg (microinyección a gran formato).
- Temperatura de moldeo: 120–220 °C, según formulación y tipo de catalizador.
- Cavidades pulidas grado óptico y control de desmoldeo asistido por vacío.
- Tolerancias: ISO 3302-1 M2 / ±0,05 mm.
- Certificación ISO 13485, FDA, CE, ISO 10993 y USP Class VI para aplicaciones médicas y alimentarias.
Parámetros y capacidades de moldeo de silicona LSR y HCR
| Propiedad | Valores típicos | Norma |
|---|---|---|
| Prensas disponibles | 18 hidráulicas y eléctricas | Interno Progress |
| Peso de piezas | 0,1 g a 1 kg | Ensayos internos |
| Tolerancias | ±0,05 mm | ISO 3302-1 M2 |
| Temperatura de curado | 120–220 °C | Procedimiento interno |
| Catalizador | Platino (LSR) / Peróxido (HCR) | ASTM D1418 |
| Dureza | 20–90 Shore A | ISO 7619-1 / ASTM D2240 |
| Acabado superficial | Ra < 0,2 μm | ISO 8785 |
Certificaciones y cumplimiento normativo en moldeo de silicona
Cada lote de moldeo se fabrica bajo estrictos protocolos de validación, garantizando conformidad con normativas internacionales y trazabilidad integral del material y del molde.
Certificaciones principales
- ISO 9001:2015 – Sistema de gestión de calidad
- ISO 13485:2016 – Dispositivos médicos
- EN 9100 – Aeroespacial y defensa
- GMP – Buenas prácticas de fabricación
- ISO 10993 – Biocompatibilidad médica
- USP Class VI – Biocompatibilidad farmacéutica
Cumplimiento normativo
- FDA 21 CFR 177.2600 – Contacto alimentario
- CE 1935/2004 – Materiales en contacto con alimentos
- EN 45545-2 – Protección contra incendios ferroviaria
- UL94 – Inflamabilidad de materiales
- ISO 10993 y USP Class VI – Biocompatibilidad médica y farmacéutica
- REACH (1907/2006) y RoHS (2015/863) – Sustancias químicas y eléctricas
Sectores industriales que requieren moldeo de silicona técnica
Aplicaciones técnicas del moldeo de silicona LSR y HCR
-
Piezas LSR para dispositivos médicos estériles y válvulas respiratorias.
-
Piezas sobremoldeadas con insertos metálicos o plásticos.
-
Juntas tóricas, planas y perfiles vulcanizados de precisión.
-
Componentes alimentarios certificados FDA / CE 1935/2004.
-
Piezas ferroviarias EN 45545-2 con resistencia al fuego y baja toxicidad.
-
Siliconas conductivas, térmicas o radiopacas para sectores avanzados.
Piezas técnicas moldeadas en silicona líquida y de alta consistencia
Compresión
Piezas moldeadas por compresión con precisión dimensional.
Inyección HCR
Piezas inyectadas en silicona HCR de alta calidad.
Inyección LSR
Inyección de silicona líquida LSR para producción de alta precisión.
Sobremoldeo
Sobremoldeo de silicona sobre metal, plástico y otros materiales.
LSR médico
Silicona LSR biocompatible certificada para dispositivos médicos.
LSR alimentario
Silicona LSR grado alimentario según FDA y Reglamento (UE) 1935/2004.
LSR industrial
Silicona LSR de alto rendimiento para aplicaciones industriales técnicas.
Juntas planas
Juntas de silicona planas cortadas a medida para sellado estanco.
Cómo elegir el proceso de moldeo de silicona adecuado
| Requisito del cliente | Proceso recomendado |
|---|---|
| Piezas médicas estériles | Moldeo LSR médico ISO 13485 / USP VI |
| Componentes alimentarios | Moldeo LSR FDA / CE 1935/2004 |
| Prototipos y series cortas | Compresión HCR en molde aluminio |
| Sobremoldeo con insertos | Moldeo LSR multicomponente con vacío |
| Series largas industriales | Moldeo HCR automatizado con canal caliente |
| Piezas conductivas o radiopacas | Moldeo LSR con cargas especiales |
Por qué elegir ProSilicones64 para moldeo LSR y compresión
Beneficios clave
- Producción conforme a ISO 13485, FDA, CE y EN 45545-2.
- Cobertura total: LSR, HCR, compresión, sobremoldeo y doble dureza.
- Validación microbiológica y control de biocontaminación ISO 8.
- Capacidad de producción: desde prototipos hasta millones de piezas.
- Respaldo técnico de Progress Silicones (Francia) y Establecimientos OR64 (España).
El moldeo de silicona en ProSilicones64 une ingeniería de precisión, control ambiental y certificaciones internacionales. Cada pieza es el resultado de un proceso trazable y auditable que garantiza seguridad, consistencia y rendimiento industrial.
El área de moldeo de silicona de ProSilicones64 consolida la alianza entre Progress Silicones (Francia) y Establecimientos OR64 (España). Con 18 prensas, entornos certificados ISO 8 y trazabilidad completa, producimos piezas críticas para los sectores médico, alimentario, ferroviario, electrónico e industrial, garantizando precisión, fiabilidad y conformidad internacional.
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