Fabricação de silicone industrial em ambientes ISO 13485 e ISO 9001
Descubra como os componentes de silicone são fabricados sob sistemas de gestão de qualidade ISO 13485 e ISO 9001.
Desenvolvimento e fabricação de componentes em silicone FVMQ, PVMQ e VMQ com alta resistência térmica e radiológica. Produção sob sistema ISO 9001 / EN 9100 e sala limpa ISO 8. Formulações testadas segundo ISO 10993-11, ISO 37 e ISO 3302 para ambientes de segurança crítica.
O setor nuclear exige materiais com estabilidade térmica, química e radiológica capazes de manter seu desempenho em ambientes submetidos a radiação ionizante, vácuo parcial, pressão diferencial e exposição prolongada a agentes oxidantes. Na ProSilicones64 fabricamos componentes em silicone FVMQ, PVMQ e VMQ sob ambiente certificado ISO 8 e gestão da qualidade ISO 9001 / EN 9100, garantindo rastreabilidade completa de lotes e controle dimensional segundo ISO 3302 E1/L2. As formulações são testadas conforme ISO 10993-11 (toxicidade sistêmica), NF ISO 37 (resistência à tração) e ISO 34-1 (rasgo), assegurando compatibilidade química, estabilidade e baixa desgaseificação, mesmo após exposição γ prolongada.
Os componentes de silicone técnico para aplicações nucleares são fabricados em ambientes certificados e com formulações testadas segundo as principais normas internacionais que garantem estabilidade radiológica, química e térmica.
| Normativa | Ámbito de aplicación |
|---|---|
| ISO 9001 / EN 9100 | Gestão da qualidade e rastreabilidade de processo (certificação de sistema) |
| ISO 10993-11 | Ensaio de toxicidade sistêmica e compatibilidade biológica (verificação de formulação) |
| NF ISO 37 / ISO 34-1 | Ensaios de tração e resistência ao rasgo (validação de comportamento mecânico) |
| ISO 3302 E1/L2 | Controle dimensional e tolerâncias em elastômeros (fabricação de precisão) |
| Sala Limpa ISO 8 | Produção em ambiente certificado ISO 14644-1 (partículas ≤100.000/m³) |
| REACH / RoHS | Compatibilidade química europeia e ausência de substâncias restritas |
Conhecimento técnico e casos de aplicação neste setor.
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