Processo
Sobremoldagem · inserto preparado + silicone injetado · adesão química ou mecânica
Capacidade
Itália (Top Tech): bimaterial 2K + prensa plástico · França (Progress): sobremoldagem nas oficinas HCR e LSR
Sala limpa
Itália · ISO 8 (ISO 14644-1) · prensa bimaterial plástico-silicone para grades médico, farmacêutico e alimentar
Insertos metálicos
Aço inoxidável · alumínio · latão · cobre
Insertos termoplásticos
PA · PEEK · PPS · PC · PMMA · ABS
Adesão
Química (primer silano) · mecânica (geometria retentora) · combinada
Compostos de silicone
HCR (VMQ peróxido ou platina) · LSR (bicomponente A/B platina)
Dureza
10 a 90 Shore A conforme a série aplicável
Resistência à tração
Séries padrão: 6 a 10 MPa · série 02 a partir de 3,5 MPa em grades macios (ISO 37)
Alongamento na ruptura
300 a 700 % · até 1.000 % em formulações macias (ISO 37)
Resistência ao rasgo
Séries padrão: 15 a 30 kN/m · série 17 implantável até 46,7 kN/m (ISO 34-1)
Densidade
Séries VMQ: 1,07 a 1,23 g/cm³ · série FVMQ 13 por projeto: 1,40 a 1,46 g/cm³ (ISO 2781)
Temperatura de serviço
–60 °C a +200 °C contínuo · até +300 °C nas séries térmicas
Tolerâncias
ISO 3302-1 classe M2 · classe M1 em peças críticas
Sistema de gestão
ISO 9001:2015 · ISO 13485:2016
Ambientes de produção
Sala limpa ISO 8 (médico · farmacêutico · alimentar) · Oficina industrial controlada (demais)
Biocompatibilidade
USP Class VI · ISO 10993 (grade médico)
Contato alimentar
FDA 21 CFR 177.2600 · CE 1935/2004 · BfR XV (grade alimentar)
Setoriais
EN 45545-2 ferroviária · UL94 V-0 retardante de chama
Esterilização
Autoclave · vapor · radiação gama · óxido de etileno
Substâncias restritas
REACH (1907/2006) · RoHS (2015/863)