Procédé
Surmoulage · insert préparé + silicone injectée · adhésion chimique ou mécanique
Capacité
Italie (Top Tech) : bi-matière 2K + presse plastique · France (Progress) : surmoulage en ateliers HCR et LSR
Salle blanche
Italie · ISO 8 (ISO 14644-1) · presse bi-matière plastique-silicone pour les grades médical, pharmaceutique et alimentaire
Inserts métalliques
Acier inoxydable · aluminium · laiton · cuivre
Inserts thermoplastiques
PA · PEEK · PPS · PC · PMMA · ABS
Adhésion
Chimique (primaire silane) · mécanique (géométrie de rétention) · combinée
Composés silicone
HCR (VMQ peroxyde ou platine) · LSR (bi-composant A/B platine)
Dureté
10 à 90 Shore A selon la série applicable
Résistance à la traction
Séries standard : 6 à 10 MPa · série 02 à partir de 3,5 MPa en grades souples (ISO 37)
Allongement à la rupture
300 à 700 % · jusqu'à 1 000 % dans les formulations souples (ISO 37)
Résistance à la déchirure
Séries standard : 15 à 30 kN/m · série 17 implantable jusqu'à 46,7 kN/m (ISO 34-1)
Densité
Séries VMQ : 1,07 à 1,23 g/cm³ · série FVMQ 13 par conception : 1,40 à 1,46 g/cm³ (ISO 2781)
Température de service
–60 °C à +200 °C en continu · jusqu'à +300 °C en séries thermiques
Tolérances
ISO 3302-1 classe M2 · classe M1 sur pièces critiques
Système de management
ISO 9001:2015 · ISO 13485:2016
Environnements de production
Salle blanche ISO 8 (médical · pharmaceutique · alimentaire) · Atelier industriel contrôlé (reste)
Biocompatibilité
USP Class VI · ISO 10993 (grade médical)
Contact alimentaire
FDA 21 CFR 177.2600 · CE 1935/2004 · BfR XV (grade alimentaire)
Sectorielles
EN 45545-2 ferroviaire · UL94 V-0 ignifuge
Stérilisation
Autoclave · vapeur · rayonnement gamma · oxyde d'éthylène
Substances restreintes
REACH (1907/2006) · RoHS (2015/863)