Tubos, vedações, válvulas, perfis e peças LSR em silicone ensaiado sob FDA 21 CFR 177.2600, CE 1935/2004 e BfR IX/XV para câmaras frigoríficas, tanques inox, fermentadores, fornos de panificação, linhas de embalagem e termoformadoras. Resistência a vapor, óleos, gorduras e agentes CIP/SIP em sala limpa ISO 8 sob ISO 9001.
Os componentes elastoméricos em produção e embalagem de alimentos estão em contato direto com produto, ambiente refrigerado ou ciclos térmicos amplos (câmara a -25 °C, fermentador a 30 °C, forno de panificação a 250 °C). A regulamentação europeia CE 1935/2004 e o Regulamento UE 10/2011 fixam o quadro geral; FDA 21 CFR 177.2600 cobre os EUA; BfR IX/XV adiciona o controle alemão. Cada formulação passa por ensaio de migração antes de aprovar série e cada lote sai com número e CoA arquivados.
Ensaios de migração da formulação sob FDA 21 CFR 177.2600 (EUA), CE 1935/2004 + Regulamento UE 10/2011 (Europa), BfR IX e XV (Alemanha) e Arrêté de 25/11/1992 (França). As séries do catálogo Progress com cobertura completa são S01, S02, S07, S09, S10, S12, S14, S15, S20, S22 e S30.
Operação entre −25 °C em câmara frigorífica, 30-40 °C em fermentador, 80-95 °C em pasteurização, 121-134 °C em autoclave e até +230 °C em forno de panificação (picos +315 °C transitórios). As séries S09 e S20 cobrem a faixa alta; S14 é otimizada para vapor de autoclave; S12 cobre a faixa polivalente intermediária.
Resistência a agentes alcalinos (NaOH 2-5 %), ácidos (HNO₃ 0,5-2 %), agentes clorados, peróxido de hidrogênio e vapor saturado em ciclos repetidos. A série S14 do catálogo Progress está qualificada especificamente para autoclave e vapor sem perda de propriedades mecânicas.
Pigmentos certificados para contato alimentício segundo FDA / CE / BfR. Equalização sob carta RAL ou referência cliente. Cada lote sai com número único, ficha mecânica do composto, plano de controle dimensional ISO 3302-1 E1 / M2 e certificado de conformidade arquivado segundo protocolo de auditoria sanitária.
A planta de Apt (França) opera extrusão e moldagem de compostos de grau alimentício sob ISO 9001 com sala limpa ISO 8 conforme ISO 14644-1. Top Tech Silicones (Itália) traz moldagem por injeção LSR alimentício com seis prensas dedicadas. Cada lote sai com CoA do composto, ficha mecânica e certificado de conformidade referenciando a matriz de migração FDA / CE / BfR aplicável.
Marco regulatório europeu, estadunidense e francês para componentes elastoméricos em contato direto com alimentos, bebidas e produtos lácteos. A cobertura concreta de cada série depende de corantes e aditivos · sempre verificada antes de aprovar série.
| Normativa | Âmbito de aplicação |
|---|---|
| FDA 21 CFR 177.2600 | Ensaios de migração de borracha em contato com alimentos · EUA |
| CE 1935/2004 | Regulamento europeu sobre materiais em contato com alimentos · Europa |
| Regulamento UE 10/2011 | Materiais e objetos plásticos destinados a entrar em contato com alimentos |
| BfR IX | Recomendação alemã · borracha silicone em contato com alimentos |
| BfR XV | Recomendação alemã · juntas de silicone para uso alimentício |
| Arrêté 25/11/1992 | Regulamentação francesa · silicone em contato com alimentos e bebidas |
| Arrêté 5/08/2020 | Regulamentação francesa · borracha para bicos, chupetas e artigos de amamentação |
| ISO 9001 | Sistema de gestão da qualidade |
| ISO 13485 | SGQ para componentes em contato com setores regulados (médico/farmacêutico associado) |
| ISO 14644-1 | Classes de salas limpas · sala ISO 8 para produção higiênica |
| ISO 17665 / 11135 / 11137 | Esterilização por vapor, óxido de etileno e radiação gama |
| REACH (CE 1907/2006) | Registro, avaliação e restrição de substâncias químicas |
| RoHS (2015/863) | Restrição de substâncias perigosas em equipamentos elétricos associados |
Quatro séries do catálogo Progress cobrem a prática totalidade das aplicações do setor: contato polivalente, alto rasgamento mecânico, resistência a vapor e CIP/SIP, e bombeamento peristáltico com biocompatibilidade adicionada. A escolha se decide por temperatura, agressão química e tipo de contato (sólido, líquido, vapor).
VMQ à platina · Shore A 20-90 (faixa mais ampla do catálogo à platina) · faixa −60 / +200 °C (+300 °C transitório). Versão translúcida para detecção visual de obstrução. Cobertura FDA + CE 1935 + BfR + ISO 10993 + USP VI quando o corante permite. Aplicação principal do catálogo.
VMQ à platina · Shore A 40-80 · alto rasgamento (33-55 kN/m) · sem subprodutos voláteis. Cobertura FDA + CE 1935 + BfR + USP VI. Para tubos, vedações e peças moldadas com exigência mecânica adicionada — tanques inox, linhas de transferência, vedação de fermentadores.
VMQ peróxido · Shore A 60-70 · faixa −60 / +200 °C. Otimizada para vapor saturado, líquido de refrigeração e óleos em ciclos de limpeza CIP/SIP repetidos. FDA + BfR IX/XV. Para vedações de autoclave, fermentadores, linhas de pasteurização e equipamentos com esterilização em linha.
VMQ à platina · Shore A 50-65 · faixa −60 / +180 °C (+215 °C transitório). Resistência a deformação repetida (DRC controlada) para bombas peristálticas de transferência, dosagem e enchimento asséptico. FDA + USP VI + ISO 10993 — apta para mercados regulados duplos (alimentício e biotech).
O polímero base entra com CoA do fornecedor e declaração de cumprimento FDA 21 CFR 177.2600, CE 1935/2004, BfR IX e XV. Cada banbury atribui número de lote único que se mantém desde a formulação até a embalagem final — mistura, calandragem, extrusão ou moldagem por injeção, pós-cura em forno aço inoxidável vedado, controle dimensional e embalagem em condições higiênicas.
Cada envio sai com certificado de conformidade referenciando a matriz de migração aplicável, ficha mecânica do composto (tração NF ISO 37, dureza Shore A NF ISO 7619-1, deformação remanente NF ISO 815-1), plano de controle dimensional ISO 3302-1 E1 (extrusão) ou M2 (moldagem), e registros REACH / RoHS. O expediente fica arquivado segundo protocolo de auditoria sanitária.
Catálogo de referência com as famílias mais solicitadas: câmaras frigoríficas, fermentadores de cerveja e vinho, fornos de panificação, linhas de embalagem e termoformadoras, equipamentos lácteos, máquinas de café e dispensadores de leite, tanques inox e portinholas higiênicas.
| Produto | Aplicação típica no setor | Ficha técnica |
|---|---|---|
| Tubos alimentícios | Transferência de líquidos, enchimento e dosagem em linhas de envase | Ver detalhes |
| Tubos peristálticos | Bombas peristálticas de transferência, dosagem de suco, leite e bebidas | Ver detalhes |
| Tubos de alta temperatura | Fornos de panificação 230-250 °C, dutos de pasteurização e esterilização | Ver detalhes |
| Tubos reforçados | Linhas com pressão, transferência entre tanques, bombeamento de produto sólido | Ver detalhes |
| Injeção LSR alimentícia | Válvulas, conectores, componentes de máquina de café, dispensadores de leite | Ver detalhes |
| Juntas vulcanizadas | Porta de câmara frigorífica, fermentadores de cerveja, fornos de panificação | Ver detalhes |
| O-rings à platina | Tanques inox de vinho, conexões flangeadas, sistemas de fechamento higiênicos | Ver detalhes |
| Juntas planas | Vedação de termoformadoras, equipamentos de envase e alçapões higiênicos | Ver detalhes |
| Juntas infláveis | Portas de câmara frigorífica e entrada de salas limpas de processo | Ver detalhes |
Envie-nos o contexto do processo (embalagem, dosagem, conservação, fermentação, panificação), as exigências térmicas, a frequência de limpeza CIP/SIP, o tipo de contato (líquido, sólido, vapor) e a norma aplicável (FDA, CE 1935, BfR, Regulamento UE 10/2011, Arrêté FR). Confirmamos série aplicável (S12, S10, S14 ou S30), cobertura de migração disponível, planta do grupo e prazo de amostra ensaiada. Sem compromisso de pedido.
