Tubes, joints, vannes, profilés et pièces LSR en silicone testés sous FDA 21 CFR 177.2600, CE 1935/2004 et BfR IX/XV pour chambres froides, cuves inox, fermenteurs, fours de boulangerie, lignes de conditionnement et thermoformeuses. Résistance à la vapeur, aux huiles, aux graisses et aux agents CIP / SIP en salle blanche ISO 8 sous ISO 9001.
Les composants élastomères en production et conditionnement alimentaires sont en contact direct avec le produit, un environnement réfrigéré ou des cycles thermiques étendus (chambre à −25 °C, fermenteur à 30 °C, four de boulangerie à 250 °C). La réglementation européenne CE 1935/2004 et le Règlement UE 10/2011 fixent le cadre général ; FDA 21 CFR 177.2600 couvre les États-Unis ; BfR IX/XV ajoute le contrôle allemand. Chaque formulation passe par un essai de migration avant approbation de série et chaque lot sort avec un numéro et un CoA archivés.
Essais de migration de la formulation sous FDA 21 CFR 177.2600 (USA), CE 1935/2004 + Règlement UE 10/2011 (Europe), BfR IX et XV (Allemagne) et Arrêté du 25/11/1992 (France). Les séries du catalogue Progress avec couverture complète sont S01, S02, S07, S09, S10, S12, S14, S15, S20, S22 et S30.
Fonctionnement entre −25 °C en chambre froide, 30-40 °C en fermenteur, 80-95 °C en pasteurisation, 121-134 °C en autoclave et jusqu'à +230 °C en four de boulangerie (pics +315 °C transitoires). Les séries S09 et S20 couvrent la zone haute ; S14 est optimisée pour la vapeur d'autoclave ; S12 couvre la gamme polyvalente intermédiaire.
Résistance aux agents alcalins (NaOH 2-5 %), acides (HNO₃ 0,5-2 %), agents chlorés, peroxyde d'hydrogène et vapeur saturée en cycles répétés. La série S14 du catalogue Progress est qualifiée spécifiquement pour autoclave et vapeur sans perte des propriétés mécaniques.
Pigments certifiés pour contact alimentaire selon FDA / CE / BfR. Mise en teinte sous nuancier RAL ou référence client. Chaque lot sort avec un numéro unique, une fiche mécanique du compound, un plan de contrôle dimensionnel ISO 3302-1 E1 / M2 et un certificat de conformité archivé selon le protocole d'audit sanitaire.
L'usine d'Apt (France) opère extrusion et moulage de composés qualité alimentaire sous ISO 9001 avec salle blanche ISO 8 conforme ISO 14644-1. Top Tech Silicones (Italie) apporte l'injection LSR alimentaire avec six presses dédiées. Chaque lot sort avec le CoA du compound, une fiche mécanique et un certificat de conformité référençant la matrice de migration FDA / CE / BfR applicable.
Cadre réglementaire européen, américain et français pour les composants élastomères en contact direct avec aliments, boissons et produits laitiers. La couverture concrète de chaque série dépend des colorants et additifs · toujours vérifiée avant approbation de série.
| Norme | Domaine d'application |
|---|---|
| FDA 21 CFR 177.2600 | Essais de migration du caoutchouc au contact alimentaire · États-Unis |
| CE 1935/2004 | Règlement européen sur les matériaux au contact alimentaire · Europe |
| Règlement UE 10/2011 | Matériaux et objets plastiques destinés à entrer en contact avec les denrées alimentaires |
| BfR IX | Recommandation allemande · caoutchouc silicone au contact alimentaire |
| BfR XV | Recommandation allemande · joints silicone pour usage alimentaire |
| Arrêté 25/11/1992 | Réglementation française · silicone au contact des denrées et boissons |
| Arrêté 5/08/2020 | Réglementation française · caoutchouc pour tétines, sucettes et articles d'allaitement |
| ISO 9001 | Système de management de la qualité |
| ISO 13485 | SMQ pour composants au contact de secteurs réglementés (médical/pharma associé) |
| ISO 14644-1 | Classes de salles blanches · salle ISO 8 pour production hygiénique |
| ISO 17665 / 11135 / 11137 | Stérilisation par vapeur, oxyde d'éthylène et rayonnement gamma |
| REACH (CE 1907/2006) | Enregistrement, évaluation et restriction des substances chimiques |
| RoHS (2015/863) | Limitation des substances dangereuses dans les équipements électriques associés |
Quatre séries du catalogue Progress couvrent la quasi-totalité des applications du secteur : contact polyvalent, déchirement mécanique élevé, résistance à la vapeur et au CIP / SIP, et pompage péristaltique avec biocompatibilité ajoutée. Le choix se décide selon la température, l'agression chimique et le type de contact (solide, liquide, vapeur).
VMQ platine · Shore A 20-90 (la gamme la plus large du catalogue platine) · plage −60 / +200 °C (+300 °C transitoire). Version translucide pour détection visuelle d'obstruction. Couverture FDA + CE 1935 + BfR + ISO 10993 + USP VI lorsque le colorant le permet. Application principale du catalogue.
VMQ platine · Shore A 40-80 · haut déchirement (33-55 kN/m) · sans sous-produits volatils. Couverture FDA + CE 1935 + BfR + USP VI. Pour tubes, joints et pièces moulées avec exigence mécanique ajoutée — cuves inox, lignes de transfert, étanchéité de fermenteurs.
VMQ peroxyde · Shore A 60-70 · plage −60 / +200 °C. Optimisée pour la vapeur saturée, le liquide de refroidissement et les huiles en cycles de nettoyage CIP / SIP répétés. FDA + BfR IX/XV. Pour joints d'autoclave, fermenteurs, lignes de pasteurisation et équipements à stérilisation en ligne.
VMQ platine · Shore A 50-65 · plage −60 / +180 °C (+215 °C transitoire). Résistance à la déformation répétée (DRC contrôlée) pour pompes péristaltiques de transfert, dosage et remplissage aseptique. FDA + USP VI + ISO 10993 — apte pour les marchés réglementés duaux (alimentaire et biotech).
Le polymère de base arrive avec le CoA fournisseur et la déclaration de conformité FDA 21 CFR 177.2600, CE 1935/2004, BfR IX et XV. Chaque banbury attribue un numéro de lot unique qui se maintient depuis la formulation jusqu'à l'emballage final — mélange, calandrage, extrusion ou injection, post-cuisson en four acier inoxydable scellé, contrôle dimensionnel et conditionnement en conditions hygiéniques.
Chaque expédition sort avec un certificat de conformité référençant la matrice de migration applicable, la fiche mécanique du compound (traction NF ISO 37, dureté Shore A NF ISO 7619-1, déformation rémanente NF ISO 815-1), le plan de contrôle dimensionnel ISO 3302-1 E1 (extrusion) ou M2 (moulage) et les registres REACH / RoHS. Le dossier est archivé selon le protocole d'audit sanitaire.
Catalogue de référence avec les familles les plus demandées : chambres froides, fermenteurs de bière et de vin, fours de boulangerie, lignes de conditionnement et thermoformeuses, équipements laitiers, machines à café et distributeurs de lait, cuves inox et trappes hygiéniques.
| Produit | Application typique dans le secteur | Fiche technique |
|---|---|---|
| Tuyaux alimentaires | Transfert de liquides, remplissage et dosage sur lignes de conditionnement | Voir la fiche |
| Tuyaux péristaltiques | Pompes péristaltiques de transfert, dosage de jus, lait et boissons | Voir la fiche |
| Tuyaux haute température | Fours de boulangerie 230-250 °C, conduits de pasteurisation et stérilisation | Voir la fiche |
| Tuyaux renforcés | Lignes sous pression, transfert entre cuves, pompage de produit solide | Voir la fiche |
| Injection LSR alimentaire | Vannes, connecteurs, composants de machine à café, distributeurs de lait | Voir la fiche |
| Joints vulcanisés | Porte de chambre froide, fermenteurs de bière, fours de boulangerie | Voir la fiche |
| Joints toriques catalyse platine | Cuves inox de vin, raccords à bride, systèmes de fermeture hygiéniques | Voir la fiche |
| Joints plats | Étanchéité de thermoformeuses, équipements de conditionnement et trappes hygiéniques | Voir la fiche |
| Joints gonflables | Portes de chambre froide et entrée de salles blanches de procédé | Voir la fiche |
Envoyez-nous le contexte du procédé (conditionnement, dosage, conservation, fermentation, cuisson), les exigences thermiques, la fréquence de nettoyage CIP / SIP, le type de contact (liquide, solide, vapeur) et la norme applicable (FDA, CE 1935, BfR, Règlement UE 10/2011, Arrêté FR). Nous confirmons la série applicable (S12, S10, S14 ou S30), la couverture de migration disponible, l'usine du groupe et le délai d'échantillon testé. Sans engagement de commande.
