Tubes péristaltiques, joints, raccords flexibles et pièces LSR pour autoclaves de laboratoire, centrifugeuses, hottes de biosécurité, équipements de reflux et procédés pétrochimiques. Séries Progress à biocompatibilité USP Class VI, résistance chimique FVMQ aux solvants et compatibilité avec stérilisation par autoclave, EtO et gamma. Fabrication sous ISO 9001 + ISO 13485 en salle blanche ISO 8.
Les composants en silicone ou FVMQ du secteur laboratoire fonctionnent en contact avec des réactifs, des solvants organiques, des acides et bases dilués, des huiles minérales et des échantillons biologiques. La stérilisation répétée (autoclave 121-134 °C, oxyde d'éthylène, rayonnement gamma) exige des propriétés mécaniques stables après cycles prolongés. Pour la biotechnologie et le pompage péristaltique de cultures cellulaires, les essais USP Class VI et ISO 10993 s'appliquent ; pour les environnements pétrochimiques avec solvants ou carburants, le FVMQ (Série 13) s'applique.
VMQ peroxyde et platine résistants aux acides dilués, bases, eau pour injection, alcools et réactifs courants de laboratoire. Le FVMQ (Série 13) ajoute une résistance spécifique aux huiles minérales, carburants, kérosène et solvants organiques chlorés ou aromatiques. Essais d'immersion NF ISO 1817 disponibles selon fluide de service.
Compatibilité avec autoclave (vapeur saturée 121-134 °C, ISO 17665), oxyde d'éthylène (EtO, ISO 11135) et rayonnement gamma 25-40 kGy (ISO 11137). La Série 14 est optimisée pour autoclave ; les séries platine S10/S12/S17/S30 couvrent EtO et gamma avec des propriétés mécaniques validées par lot.
Essais USP Class VI et ISO 10993-1/-5/-10 disponibles dans les séries platine S10, S12, S17 et S30. La Série 17 (base NuSil) est qualifiée implantable à court terme (
Plage opérationnelle depuis −110 °C en versions cryogéniques (PVMQ Série 5) jusqu'à +315 °C transitoire en haute température (VMQ Série 9). Stabilité mécanique en cycles thermiques prolongés avec vieillissement accéléré NF ISO 188 documenté par lot.
L'usine d'Apt (France, 550 m² ISO 8) opère extrusion et moulage de silicone et FVMQ pour laboratoire et pétrochimie sous ISO 9001 et ISO 13485. Top Tech Silicones (Italie, 1 500 m²) apporte l'injection LSR pour biotechnologie avec six presses dédiées. Chaque lot sort avec le CoA du compound, une fiche mécanique, un plan de contrôle dimensionnel ISO 3302-1 et la référence aux essais USP / ISO 10993 applicables.
Cadre normatif de gestion de la qualité, biocompatibilité, stérilisation et compatibilité chimique pour composants élastomères en laboratoires analytiques, biotechnologie, dispositifs médicaux in vitro et procédés pétrochimiques.
| Norme | Champ d'application |
|---|---|
| ISO 9001 | Système de management de la qualité général |
| ISO 13485 | Système de management pour dispositifs médicaux · applicable aux composants de biotechnologie |
| ISO 10993-1 / -5 / -10 | Évaluation biologique · cytotoxicité, sensibilisation, irritation |
| USP Class VI | Pharmacopée des États-Unis · essai de compatibilité biologique sur élastomères |
| ISO 17665 | Validation de la stérilisation par vapeur saturée (autoclave 121-134 °C) |
| ISO 11135 | Validation de la stérilisation à l'oxyde d'éthylène (EtO) |
| ISO 11137 | Validation de la stérilisation par rayonnement ionisant (gamma 25-40 kGy) |
| NF ISO 1817 | Action des liquides · essai d'immersion et compatibilité chimique |
| NF ISO 37 | Résistance à la traction et allongement à la rupture |
| NF ISO 188 | Vieillissement accéléré de l'élastomère par la chaleur |
| ISO 3302-1 | Tolérances dimensionnelles · E1 (extrusion) / M2 (moulage) |
| ISO 14644-1 | Classes de salles blanches · salle ISO 8 pour production critique |
| REACH (CE 1907/2006) | Enregistrement, évaluation et restriction des substances chimiques |
| RoHS (2015/863) | Restriction des substances dangereuses dans les équipements électriques associés |
Quatre séries du catalogue Progress couvrent les scénarios typiques du secteur : vapeur et autoclave pour stérilisation d'équipements, biocompatibilité USP Class VI pour biotechnologie, LSR pour pompage aseptique et FVMQ fluoré pour résistance chimique en environnements pétrochimiques.
VMQ peroxyde · Shore A 60-70 · plage −60 / +200 °C. Optimisée pour vapeur saturée, liquide de refroidissement et huiles en cycles d'autoclave 121-134 °C répétés. FDA + BfR IX/XV. Pour joints d'autoclaves de laboratoire, centrifugeuses, stérilisateurs et équipements de procédé avec CIP / SIP.
VMQ platine base NuSil · Shore A 25-80 · plage −60 / +200 °C. Essais USP Class VI et ISO 10993 complets. Qualifiée implantable à court terme (
VMQ platine · Shore A 50-65 · plage −60 / +180 °C (+215 °C transitoire). Résistance à la déformation répétée (DRC contrôlée) pour pompes péristaltiques de laboratoire, dosage de milieux, remplissage aseptique et transfert de cultures cellulaires. FDA + USP VI + ISO 10993.
Fluorosilicone FVMQ peroxyde · Shore A 40-70 · plage −60 / +170 °C (+220 °C transitoire). Pour résistance chimique étendue aux huiles minérales, carburants, kérosène, solvants organiques et agents aromatiques. Applicable aux joints dans procédés pétrochimiques, transfert d'hydrocarbures et environnements chimiques agressifs.
Le polymère de base arrive avec le CoA fournisseur et la déclaration technique conforme à la famille chimique (VMQ peroxyde, VMQ platine ou FVMQ). Chaque banbury attribue un numéro de lot unique · la ligne de mélange est nettoyée entre séries isolantes et conductrices ou entre FVMQ et VMQ pour éviter la contamination croisée. Post-cuisson en four acier inoxydable scellé pour éliminer les volatils résiduels.
Chaque expédition sort avec un certificat de conformité, la fiche mécanique du compound (traction NF ISO 37, dureté NF ISO 7619-1, déformation rémanente NF ISO 815-1, vieillissement NF ISO 188), le plan de contrôle dimensionnel ISO 3302-1 E1 (extrusion) ou M2 (moulage) et la référence aux essais USP Class VI, ISO 10993, NF ISO 1817 et ISO 17665/11135/11137 disponibles selon application.
Catalogue de référence pour autoclaves de laboratoire, centrifugeuses, hottes de biosécurité, pompes péristaltiques, équipements de reflux et refroidissement, dispositifs médicaux in vitro, biotechnologie et procédés pétrochimiques.
| Produit | Application typique dans le secteur | Fiche technique |
|---|---|---|
| Tubes péristaltiques | Pompes de laboratoire, dosage, transfert de cultures cellulaires et de milieux | Voir la fiche |
| Tubes transparents | Connexions flexibles pour reflux, réfrigérants Liebig et montages analytiques | Voir la fiche |
| Tubes renforcés | Lignes sous pression, transfert de milieux et eau pour injection | Voir la fiche |
| Joints vulcanisés | Autoclaves de laboratoire, centrifugeuses, stérilisateurs | Voir la fiche |
| Joints toriques platine | Fermetures de bioréacteurs, fermenteurs, flacons et raccords à brides | Voir la fiche |
| Injection LSR | Connecteurs stériles, valves, composants à usage unique, distributeurs aseptiques | Voir la fiche |
| Profilés sur mesure | Étanchéité de cabines de biosécurité, portes de laboratoires contrôlés | Voir la fiche |
| Joints FKM / Viton™ | Résistance chimique aux solvants, acides concentrés et procédés pétrochimiques | Voir la fiche |
Envoyez-nous le contexte (laboratoire analytique, biotechnologie, bioprocédé, pétrochimie), le type d'exposition chimique, la méthode de stérilisation applicable (autoclave, EtO, gamma), les dimensions et la série estimée. Nous confirmons la série applicable (S14, S17, S30, S13 FVMQ ou FKM / Viton™), les essais USP / ISO 10993 / NF ISO 1817 disponibles, l'usine du groupe et le délai d'échantillon. Sans engagement de commande.
