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ISO 9001 ISO 13485 FDA 21 CFR 177.2600 CE 1935/2004 EN 45545-2 ISO 3302-1

Coupe, assemblage et vulcanisation de silicone technique certifiée

ProSilicones64 intègre la capacité de Progress Silicones (France) et des Établissements OR64 (Espagne) pour offrir un service complet de parachèvement, coupe de précision et vulcanisation de joints et profilés techniques. Ce processus allie précision industrielle, traçabilité certifiée et support local sous les réglementations ISO 13485, FDA et CE 1935/2004.

Définition

Le processus de coupe, assemblage et vulcanisation chez ProSilicones64 représente l'étape finale du cycle de production. Dans les ateliers de Progress Silicones (France) et des Établissements OR64 (Espagne), sont réalisées les opérations de découpe CNC, d'assemblage technique et de vulcanisation pour transformer les profilés extrudés et les pièces moulées en produits finis certifiés et traçables.

Caractéristiques techniques de la coupe et de l'assemblage de silicone

  • Procédés : découpe CNC, vulcanisation à chaud, soudure à froid ou adhésive RTV, assemblage technique.
  • Ateliers : 3 en France et 1 en Espagne pour le parachèvement manuel et mécanisé.
  • Capacité : joints fermés, cadres, joints gonflables et montages avec vanne intégrée.
  • Tolérance de coupe : ±0,2 mm (ISO 3302-1 M2/E2).
  • Dimensions maximales : jusqu'à 2000 × 2000 mm.
  • Étiquetage et traçabilité par lot (NF L17-103).
  • Production en environnements certifiés ISO 9001, ISO 13485, FDA, CE 1935/2004 et EN 45545-2.
Spécifications techniques

Propriétés et capacités de fabrication en coupe et assemblage

Propriété Valeurs typiques Norme
Ateliers 3 en France + 1 en Espagne Interne Progress / OR64
Procédés Découpe CNC, assemblage, vulcanisation, soudure froid/chaud ISO 3302-1 / NF L17-103
Tolérances ±0,2 mm ISO 3302-1 M2/E2
Dimensions Jusqu'à 2000 × 2000 mm Essais internes Progress
Certifications ISO 9001, ISO 13485, FDA, CE, EN 45545-2 International
Qualité et conformité

Certifications et réglementations applicables à la coupe et à la vulcanisation

Tous les processus de parachèvement sont réalisés sous des réglementations internationales qui garantissent la traçabilité, la reproductibilité et la conformité dans les secteurs réglementés.

Certifications principales

  • ISO 9001:2015 – Management de la qualité
  • ISO 13485:2016 – Dispositifs médicaux
  • EN 9100 – Aérospatial
  • BPF (GMP) – Bonnes Pratiques de Fabrication
  • Salle Blanche ISO 8 validée (550 m², ISO 14644-1 à -7)

Conformité réglementaire

  • FDA 21 CFR 177.2600 – Contact alimentaire
  • CE 1935/2004 – Matériaux en contact avec les aliments
  • EN 45545-2 – Protection contre l'incendie ferroviaire
  • UL94 – Inflammabilité des matériaux
  • ISO 10993 et USP Class VI – Biocompatibilité médicale et pharmaceutique
  • REACH (1907/2006) et RoHS (2015/863) – Substances chimiques et électriques

Applications techniques de coupe, assemblage et vulcanisation

  • Joints fermés et cadres vulcanisés à chaud.
  • Joints gonflables avec vannes et bouchons de pression.
  • Profilés assemblés par soudure à froid ou adhésif RTV structurel.
  • Joints techniques pour équipements pharmaceutiques ou alimentaires.
  • Découpe CNC de précision et parachèvement sur mesure.
Guide de sélection

Comment choisir le procédé de coupe et d'assemblage adapté selon le type de projet

Exigence client Procédé recommandé
Jonction de profilés extrudés Soudure à froid ou à chaud selon le type de silicone
Joints fermés sur mesure Vulcanisation à chaud certifiée
Joints gonflables avec vanne Assemblage + essai d'étanchéité
Prototypes rapides Assemblage manuel ou adhésif RTV
Grandes séries Assemblage mécanisé CNC
Avantage concurrentiel

Pourquoi choisir ProSilicones64 pour la coupe et la vulcanisation technique

Bénéfices clés

  • Fabrication conforme ISO 9001, ISO 13485, FDA et CE.
  • Solutions personnalisées : joints vulcanisés, gonflables et cadres techniques.
  • Flexibilité totale : des prototypes aux grandes séries.
  • Atelier en Espagne optimisant les délais et renforçant le support local.
  • Intégration directe avec l'extrusion et le moulage pour des solutions complètes.

Le processus de coupe, assemblage et vulcanisation chez ProSilicones64 transforme les profilés extrudés et les pièces moulées en solutions finales certifiées et traçables. Grâce à l'atelier espagnol des Établissements OR64, les délais sont réduits sans perdre le soutien technique et normatif de Progress Silicones en France.

L'alliance entre Progress Silicones (France) et les Établissements OR64 (Espagne) fait de ProSilicones64 la référence ibérique en parachèvement de silicone technique. Avec des processus certifiés, un contrôle dimensionnel strict et une traçabilité complète, nous proposons des joints et des composants de haute performance pour les secteurs médical, alimentaire, pharmaceutique, ferroviaire et industriel.

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