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ISO 9001 ISO 13485 FDA 21 CFR 177.2600 CE 1935/2004 BfR XV EN 45545-2 UL94

Extrusion de silicone technique : précision et exigence industrielle

ProSilicones64 combine la puissance industrielle de Progress Silicones (France) et des Établissements OR64 (Espagne). Sept lignes d'extrusion — dont deux en salle blanche ISO 8 et cinq industrielles — permettent de fabriquer des tubes médicaux stériles aux profilés techniques complexes. Chaque processus est exécuté sous les certifications internationales ISO 13485, FDA, CE 1935/2004 et EN 45545-2, garantissant qualité, traçabilité et conformité réglementaire.

Définition de l'Extrusion

L'extrusion de silicone chez ProSilicones64 associe l'ingénierie française à l'agilité industrielle espagnole. Progress Silicones (France) exploite sept lignes d'extrusion et coextrusion — dont deux en salle blanche ISO 8 — capables de fabriquer des tubes et cordons jusqu'aux profilés techniques complexes. Aux Établissements OR64 (Espagne), cette capacité est renforcée par des ateliers spécialisés dans la confection de joints toriques, les cadres vulcanisés et la découpe CNC, garantissant des délais courts et un support technique local.

Caractéristiques techniques

  • Procédés : extrusion, coextrusion, mousse, bimatière et multimatière avec inserts.
  • Dimensions : tubes jusqu'à Ø120 mm, profilés jusqu'à 100×200 mm.
  • Tolérances : ISO 3302-1 ±0,1 mm / ±0,05 mm de précision.
  • Duretés : 20–90 Shore A.
  • Mousses : densité 0,25–0,53 g/cm³.
  • Coloris : translucide, blanc, noir, rouge oxyde, RAL personnalisés FDA/CE.
  • Services en Espagne : confection de joints vulcanisés et découpe CNC automatique.
Spécifications techniques

Propriétés physiques et mécaniques des profilés extrudés en silicone

Propriété Valeurs typiques Norme
Dureté (Shore A) 20 – 90 ISO 7619-1
Résistance à la traction 6 – 12 MPa ISO 37
Allongement à la rupture 200 – 600 % ISO 37
Résistance au déchirement 15 – 30 kN/m ISO 34-1
Masse volumique 1,11 – 1,20 g/cm³ ISO 2781
Température de service -60 °C à +200 °C
Tolérances dimensionnelles ±0,05 mm à ±0,1 mm ISO 3302-1
Qualité garantie

Certifications et conformité réglementaire en extrusion de silicone

Chaque processus d'extrusion est soutenu par des certifications internationales qui garantissent traçabilité, sécurité et conformité réglementaire dans les secteurs les plus exigeants.

Certifications principales

  • ISO 9001:2015 – Management de la qualité
  • ISO 13485:2016 – Dispositifs médicaux
  • EN 9100 – Aérospatial
  • BPF (GMP) – Bonnes Pratiques de Fabrication
  • Salle Blanche ISO 8 validée (550 m², ISO 14644-1 à -7)

Conformité réglementaire

  • FDA 21 CFR 177.2600 – Contact alimentaire
  • CE 1935/2004 – Matériaux en contact avec les aliments
  • EN 45545-2 – Protection contre l'incendie ferroviaire
  • UL94 – Inflammabilité des matériaux
  • ISO 10993 et USP Class VI – Biocompatibilité médicale et pharmaceutique
  • REACH (1907/2006) et RoHS (2015/863) – Substances chimiques et électriques

Applications techniques de l'extrusion de silicone en industrie réglementée

  • Tubes médicaux et spéciaux (radio-opaques, bi-composant, antistatiques).
  • Cordons de silicone compacte ou mousse pour étanchéité.
  • Profilés géométriques sur mesure.
  • Joints fermés et cadres vulcanisés.
  • Profilés coextrudés multimatière avec inserts.
  • Profilés techniques pour l'éclairage et l'électronique.
  • Profilés certifiés EN 45545-2 pour le secteur ferroviaire.
Guide de sélection

Comment choisir le procédé d'extrusion adapté selon les exigences techniques

Exigence client Procédé recommandé
Tubes médicaux stériles salle blanche Extrusion salle blanche ISO 8 + LSR USP VI
Profilés techniques de précision Extrusion industrielle avec tolérances ±0,05 mm
Cordons d'étanchéité souples Extrusion mousse alvéolaire compressible
Profilés ferroviaires ignifuges Extrusion avec silicone EN 45545-2 HL2/HL3
Tubes alimentaires certifiés Extrusion FDA 21 CFR 177.2600 + CE 1935/2004
Joints plats découpés Extrusion plat + découpe CNC OR64 (Espagne)
Profilés avec inserts métalliques Coextrusion multimatière + vulcanisation
Avantage concurrentiel

Pourquoi choisir ProSilicones64 pour l'extrusion de silicone certifiée

Bénéfices clés

  • Production conforme ISO, FDA, CE, EN et UL.
  • Large gamme : compacte, mousse et coextrusion multimatière.
  • Capacité des prototypes aux grandes séries.
  • Flexibilité en géométries, coloris et formulations.
  • Soutien de Progress Silicones (France) et des Établissements OR64 (Espagne).

L'extrusion de silicone chez ProSilicones64 ne se limite pas à la fabrication de profilés : elle convertit la précision en rentabilité industrielle. Chaque mètre produit répond à des protocoles certifiés, auditables et traçables, garantissant fiabilité, constance et conformité réglementaire à chaque livraison.

L'alliance entre Progress Silicones (France) et les Établissements OR64 (Espagne) fait de ProSilicones64 la référence ibérique en extrusion de silicone technique. Avec la puissance industrielle française et le support logistique espagnol, nous offrons aux fabricants européens un partenaire capable de combiner productivité, traçabilité et conformité réglementaire sous un même standard de qualité.

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