Fabrication de silicone industrielle en environnements ISO 13485 et ISO 9001
Découvrez comment les composants en silicone sont fabriqués sous les systèmes de gestion de qualité ISO 13485 et ISO 9001.
Développement et fabrication de composants en silicone FVMQ, PVMQ et VMQ avec haute résistance thermique et radiologique. Production sous système ISO 9001 / EN 9100 et salle blanche ISO 8. Formulations testées selon ISO 10993-11, ISO 37 et ISO 3302 pour les environnements de sécurité critique.
Le secteur nucléaire exige des matériaux avec stabilité thermique, chimique et radiologique capables de maintenir leurs performances dans des environnements soumis aux rayonnements ionisants, au vide partiel, à la pression différentielle et à l'exposition prolongée aux agents oxydants. Chez ProSilicones64, nous fabriquons des composants en silicone FVMQ, PVMQ et VMQ sous environnement certifié ISO 8 et gestion de la qualité ISO 9001 / EN 9100, garantissant une traçabilité complète des lots et un contrôle dimensionnel selon ISO 3302 E1/L2. Les formulations sont testées conformément à ISO 10993-11 (toxicité systémique), NF ISO 37 (résistance à la traction) et ISO 34-1 (déchirement), assurant compatibilité chimique, stabilité et faible dégazage même après exposition γ prolongée.
Les composants de silicone technique pour applications nucléaires sont fabriqués dans des environnements certifiés et avec des formulations testées selon les principales normes internationales qui garantissent stabilité radiologique, chimique et thermique.
| Normativa | Ámbito de aplicación |
|---|---|
| ISO 9001 / EN 9100 | Gestion de la qualité et traçabilité de processus (certification de système) |
| ISO 10993-11 | Test de toxicité systémique et compatibilité biologique (vérification de formulation) |
| NF ISO 37 / ISO 34-1 | Tests de traction et de résistance au déchirement (validation du comportement mécanique) |
| ISO 3302 E1/L2 | Contrôle dimensionnel et tolérances pour les élastomères (fabrication de précision) |
| ISO 8 Cleanroom | Production en environnement certifié ISO 14644-1 (particules ≤100.000/m³) |
| REACH / RoHS | Compatibilité chimique européenne et absence de substances réglementées |
Connaissances techniques et cas d'application dans ce secteur.
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