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ISO 9001 ISO 13485 EN 9100 BPF (GMP) FDA 21 CFR 177.2600 CE 1935/2004 ISO 10993 USP Class VI EN 45545-2 UL94

Moulage de silicone LSR, HCR et compression de précision certifiée

Chez ProSilicones64, nous combinons le savoir-faire de Progress Silicones (France) et des Établissements OR64 (Espagne) pour offrir le moulage de silicone liquide (LSR), HCR et compression avec une précision micrométrique. Avec 18 presses et des ateliers différenciés, nous fabriquons des microcomposants médicaux jusqu'aux joints techniques industriels sous les certifications ISO 13485, FDA et EN 45545-2.

Définition

Le moulage de silicone chez ProSilicones64 couvre trois technologies : injection LSR (Liquid Silicone Rubber), injection HCR (High Consistency Rubber) et compression. Progress Silicones (France) dispose de 18 presses et d'ateliers indépendants certifiés ISO 13485, tandis que les Établissements OR64 (Espagne) réalisent des assemblages et des vérifications complémentaires. Nous fabriquons des pièces techniques allant de dixièmes de gramme à plus d'un kilo avec traçabilité totale et validation microbiologique externe.

Caractéristiques techniques du moulage de silicone LSR et HCR

  • Procédés : injection LSR, injection HCR, compression, surmoulage et double dureté.
  • Environnements ISO 8 et BPF (GMP) avec validation de biocontamination (NF EN 17141).
  • 18 presses hydrauliques et électriques avec force de fermeture de 30 à 250 tonnes.
  • Poids des pièces : 0,1 g à 1 kg (micro-injection au grand format).
  • Température de moulage : 120–220 °C, selon formulation et type de catalyseur.
  • Cavités polies de grade optique et contrôle du démoulage assisté par vide.
  • Tolérances : ISO 3302-1 M2 / ±0,05 mm.
  • Certification ISO 13485, FDA, CE, ISO 10993 et USP Class VI pour applications médicales et alimentaires.
Spécifications techniques

Paramètres et capacités de moulage de silicone LSR et HCR

Propriété Valeurs typiques Norme
Presses disponibles 18 hydrauliques et électriques Interne Progress
Poids des pièces 0,1 g à 1 kg Essais internes
Tolérances ±0,05 mm ISO 3302-1 M2
Température de cuisson 120–220 °C Procédure interne
Catalyseur Platine (LSR) / Peroxyde (HCR) ASTM D1418
Dureté 20–90 Shore A ISO 7619-1 / ASTM D2240
Finition de surface Ra < 0,2 μm ISO 8785
Qualité garantie

Certifications et conformité réglementaire en moulage de silicone

Chaque lot de moulage est fabriqué selon des protocoles de validation stricts, garantissant la conformité aux réglementations internationales et la traçabilité intégrale du matériau et du moule.

Certifications principales

  • ISO 9001:2015 – Système de management de la qualité
  • ISO 13485:2016 – Dispositifs médicaux
  • EN 9100 – Aérospatial et défense
  • BPF (GMP) – Bonnes pratiques de fabrication
  • ISO 10993 – Biocompatibilité médicale
  • USP Class VI – Biocompatibilité pharmaceutique

Conformité réglementaire

  • FDA 21 CFR 177.2600 – Contact alimentaire
  • CE 1935/2004 – Matériaux en contact avec les aliments
  • EN 45545-2 – Protection contre l'incendie ferroviaire
  • UL94 – Inflammabilité des matériaux
  • ISO 10993 et USP Class VI – Biocompatibilité médicale et pharmaceutique
  • REACH (1907/2006) et RoHS (2015/863) – Substances chimiques et électriques

Applications techniques du moulage de silicone LSR et HCR

  • Pièces LSR pour dispositifs médicaux stériles et vannes respiratoires.
  • Pièces surmoulées avec inserts métalliques ou plastiques.
  • Joints toriques, plats et profilés vulcanisés de précision.
  • Composants alimentaires certifiés FDA / CE 1935/2004.
  • Pièces ferroviaires EN 45545-2 avec résistance au feu et faible toxicité.
  • Silicones conductrices, thermiques ou radio-opaques pour secteurs avancés.
Guide de sélection

Comment choisir le procédé de moulage de silicone adapté

Exigence client Procédé recommandé
Pièces médicales stériles Moulage LSR médical ISO 13485 / USP VI
Composants alimentaires Moulage LSR FDA / CE 1935/2004
Prototypes et petites séries Compression HCR en moule aluminium
Surmoulage avec inserts Moulage LSR multicomposant avec vide
Grandes séries industrielles Moulage HCR automatisé avec canal chaud
Pièces conductrices ou radio-opaques Moulage LSR avec charges spéciales
Avantage concurrentiel

Pourquoi choisir ProSilicones64 pour le moulage LSR et compression

Bénéfices clés

  • Production conforme ISO 13485, FDA, CE et EN 45545-2.
  • Couverture totale : LSR, HCR, compression, surmoulage et double dureté.
  • Validation microbiologique et contrôle de biocontamination ISO 8.
  • Capacité de production : des prototypes aux millions de pièces.
  • Soutien technique de Progress Silicones (France) et des Établissements OR64 (Espagne).

Le moulage de silicone chez ProSilicones64 allie ingénierie de précision, contrôle environnemental et certifications internationales. Chaque pièce est le résultat d'un processus traçable et auditable qui garantit sécurité, constance et performance industrielle.

Le pôle moulage de silicone de ProSilicones64 consolide l'alliance entre Progress Silicones (France) et les Établissements OR64 (Espagne). Avec 18 presses, des environnements certifiés ISO 8 et une traçabilité complète, nous produisons des pièces critiques pour les secteurs médical, alimentaire, ferroviaire, électronique et industriel, garantissant précision, fiabilité et conformité internationale.

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